- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02841930
ActionHealthNYC-Forschungsstudie
ActionHealthNYC: Ein Gesundheitsversorgungsprogramm für Nichtversicherte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das ActionHealthNYC-Programm ist ein einjähriges Demonstrationsprogramm zur Verbesserung des Zugangs zu hochwertiger Gesundheitsversorgung für in NYC ansässige Einwanderer, die keinen Anspruch auf eine öffentliche Versicherung haben und deren Einkommen 200 % oder weniger der Bundesarmutsgrenze (FPL) entsprechen. Unser Ziel bei der Pilotierung des Programms und der Durchführung der Forschungsstudie ist es, die folgenden Fragen zu verstehen:
- Berichten Kunden, die am ActionHealthNYC-Programm teilnehmen, von einem einfacheren Zugang zur Gesundheitsversorgung?
- Was sind die Unterschiede bei der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Teilnehmer des ActionHealthNYC-Programms und diejenigen, die nicht am Programm teilnehmen?
- Melden die Teilnehmer des ActionHealthNYC-Programms im Vergleich zu denen, die nicht am Programm teilnehmen, weniger Hindernisse für die erforderliche Pflege?
- Haben die Teilnehmer des ActionHealthNYC-Programms mit größerer Wahrscheinlichkeit vorbeugende Leistungen gemäß der United States Preventive Services Task Force (USPTF) oder empfohlene Leistungen für Personen mit einer qualifizierenden Erkrankung durch ihr medizinisches Zuhause erhalten?
- Wie hoch ist die Wahrscheinlichkeit, eine neue Diagnose zu erhalten, zwischen der ActionHealthNYC-Mitgliedsgruppe und der Studiengruppe?
- Wie sieht die Nutzung von Notaufnahmen und Krankenhäusern zwischen der ActionHealthNYC-Mitgliedsgruppe und der Studiengruppe aus?
Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, in der wir 2.400 Personen einschreiben, die die Eignungskriterien erfüllen, und die Hälfte randomisiert in das ActionHealth NYC-Programm aufnehmen. Wir werden einen Ansatz mit gemischten Methoden anwenden, um Unterschiede zwischen Teilnehmern, die randomisiert wurden, um erweiterte Dienste durch ActionHealthNYC (AHNYC) zu erhalten, und denen, die die übliche Versorgung erhalten, anzugehen, indem wir Umfragen, Sekundärdatenanalysen, Interviews mit Schlüsselinformanten und Teilnehmer-Fokusgruppen verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von New York City, die nicht versichert sind, 19 Jahre und älter und
- Derzeit nicht berechtigt für Medicaid, Essential Plan oder
- Aufgrund ihres Einwanderungsstatus sind sie derzeit nicht für eine private Versicherung über die Subventionen des Bundesversicherungsmarktplatzes berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Kein Einwohner von New York City
- Derzeit berechtigt für Medicaid, Essential Plan oder private Versicherung beim staatlichen Austausch mit Bundessubventionen
- Einkommen über 200 % der föderalen Armutsgrenze (FPL)
Registrierte Personen müssen über die NYC Municipal Identification Card (IDNYC) verfügen. Wenn sie die Karte jedoch nicht haben, können sie sie besorgen und zur Immatrikulation zurückkommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mitglied
Die Mitgliedergruppe kann dem ActionHealth NYC-Programm beitreten, wo ihnen ein Hausarzt zugewiesen wird und eine standardisierte Gebührenskala für im Netzwerk erbrachte Dienstleistungen gilt.
Labor-, Diagnose- und Spezialdienste können an den H+H-Standorten des Netzwerks bezogen werden.
Ihnen werden empfohlene USPSTF A+B-Tests/Screenings, HIV- und TB-Screening (falls angezeigt) und Pflegekoordination angeboten.
Wenn sie als „hohes Risiko“ eingestuft werden, werden erweiterte Pflegekoordinationsdienste angeboten.
|
Pflegekoordination, gedeckte Vorsorgeleistungen und standardisierte Kosten für die ambulante Pflege
|
Kein Eingriff: Lernen
Die Studiengruppe wird zu ihren Optionen für den Zugang zur Gesundheitsversorgung, einschließlich öffentlicher Krankenhäuser und kommunaler Gesundheitszentren, beraten.
Sie erhalten keine zusätzlichen Leistungen aus der Studie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserter Zugang zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
z.B.
weniger Verzögerungen bei der Beschaffung der benötigten Pflege
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserte Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Ein Jahr
|
z.B.
Auslastung der Notaufnahme
|
Ein Jahr
|
Reduzierte Barrieren für benötigte Pflege
Zeitfenster: Ein Jahr
|
z.B. finanzielle Barrieren
|
Ein Jahr
|
Verstärkte Inanspruchnahme präventiver Leistungen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Inanspruchnahme der von der USPSTF empfohlenen Dienste durch das Haus der Grundversorgung
|
Ein Jahr
|
Erhöhte Anzahl von Neudiagnosen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rishi Sood, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCDOHMH IRB 16-020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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