- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02841930
ActionHealthNYC forskningsstudie
ActionHealthNYC: Et program for tilgang til helsetjenester for uforsikrede
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ActionHealthNYC-programmet er et årelangt demonstrasjonsprogram for å forbedre tilgangen til helsetjenester av høy kvalitet for innvandrere fra NYC som ikke kvalifiserer for offentlig forsikring med inntekter på eller under 200 % av det føderale fattigdomsnivået (FPL). Målet vårt med å pilotere programmet og gjennomføre forskningsstudien er å forstå følgende spørsmål:
- For klienter som deltar i ActionHealthNYC-programmet, rapporterer de at de har lettere tilgang til helsetjenester?
- Hva er forskjellene i bruk av helsetjenester for deltakere i ActionHealthNYC-programmet og de som ikke er med i programmet?
- Rapporterer deltakerne i ActionHealthNYC-programmet færre barrierer for nødvendig omsorg sammenlignet med de som ikke er med i programmet?
- Er det mer sannsynlig at deltakerne i ActionHealthNYC-programmet har mottatt forebyggende tjenester i henhold til United States Preventive Services Task Force (USPTF) eller anbefalte tjenester for de med en kvalifiserende tilstand gjennom sitt medisinske hjem?
- Hvordan er sannsynligheten for å få en ny diagnose sammenlignet med ActionHealthNYC-medlemsgruppen og studiegruppen?
- Hvordan er bruken av akuttmottak og sykehus sammenlignet mellom ActionHealthNYC-medlemsgruppen og studiegruppen?
Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) der vi vil registrere 2400 personer som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og randomisere halvparten til ActionHealth NYC-programmet. Vi vil bruke en tilnærming med blandede metoder for å adressere forskjeller mellom deltakere som er randomisert til å motta forbedrede tjenester gjennom ActionHealthNYC (AHNYC) og de som mottar vanlig omsorg, ved å bruke undersøkelser, sekundær dataanalyse, nøkkelinformantintervjuer og deltakerfokusgrupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Forente stater, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- New York City-beboere som er uforsikrede, 19 år og eldre og
- Foreløpig ikke kvalifisert for Medicaid, Essential Plan eller
- Foreløpig ikke kvalifisert for privat forsikring via føderale forsikringsmarkedstilskudd på grunn av deres immigrasjonsstatus.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosatt i New York
- For øyeblikket kvalifisert for Medicaid, Essential Plan eller privat forsikring ved statlig utveksling med føderale subsidier
- Inntekt over 200 % av det føderale fattigdomsnivået (FPL)
Påmeldte må ha NYC kommunalt identifikasjonskort (IDNYC). Hvis de ikke har kortet, kan de imidlertid få det og komme tilbake for påmelding.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medlem
Medlemsgruppen vil kunne bli med i ActionHealth NYC-programmet, hvor de får tildelt en primærlege og har en standardisert honorarskala for tjenester oppnådd i nettverk.
Laboratorie-, diagnostikk- og spesialitetstjenester kan fås på H+H-nettverkssteder.
De vil bli tilbudt anbefalte USPSTF A+B-tester/screeninger, HIV- og TB-screening (hvis indisert) og omsorgskoordinering.
Hvis de anses som "høy risiko", vil forbedrede omsorgskoordineringstjenester tilbys.
|
omsorgskoordinering, dekket forebyggende tjenester og standardiserte kostnader til ambulant omsorg
|
|
Ingen inngripen: Studere
Studiegruppen vil bli veiledet om deres muligheter for å få tilgang til helsetjenester, inkludert ved offentlige sykehus og samfunnshelsesentre.
De vil ikke motta tilleggstjenester fra studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedre tilgang til helsetjenester
Tidsramme: Ett år
|
f.eks.
færre forsinkelser i å få nødvendig omsorg
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret helseutnyttelse
Tidsramme: Ett år
|
f.eks.
utnyttelsesgrad for akuttmottak
|
Ett år
|
|
Reduserte barrierer for nødvendig omsorg
Tidsramme: Ett år
|
f.eks. økonomiske barrierer
|
Ett år
|
|
Økt utnyttelse av forebyggende tjenester
Tidsramme: Ett år
|
Bruk av USPSTF anbefalte tjenester gjennom primæromsorgshjem
|
Ett år
|
|
Økt antall nye diagnoser
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rishi Sood, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NYCDOHMH IRB 16-020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .