- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02841930
ActionHealthNYC-tutkimus
ActionHealthNYC: Terveydenhuollon pääsyohjelma vakuuttamattomille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ActionHealthNYC-ohjelma on vuoden mittainen esittelyohjelma, jolla parannetaan korkealaatuisen terveydenhuollon saatavuutta NYC:ssä asuville maahanmuuttajille, jotka eivät ole oikeutettuja julkiseen vakuutukseen ja joiden tulot ovat 200 % tai alle liittovaltion köyhyystason (FPL). Tavoitteenamme pilotoimalla ohjelmaa ja suorittamalla tutkimusta on ymmärtää seuraavat kysymykset:
- Raportoivatko ActionHealthNYC-ohjelmaan osallistuvat asiakkaat pääsevänsä helpommin terveydenhuoltoon?
- Mitä eroja on ActionHealthNYC-ohjelmaan osallistuvien ja ohjelmaan kuulumattomien terveydenhuollon hyödyntämisessä?
- Raportoivatko ActionHealthNYC-ohjelman osallistujat vähemmän esteitä hoidon tarpeessa verrattuna niihin, jotka eivät osallistu ohjelmaan?
- Ovatko ActionHealthNYC-ohjelman osallistujat todennäköisemmin saaneet ennaltaehkäiseviä palveluita Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän (USPTF) mukaan tai suositeltuja palveluja niille, joilla on edellytykset sairaanhoidon kotinsa kautta?
- Miten uuden diagnoosin saamisen todennäköisyys on verrattavissa ActionHealthNYC-jäsenryhmän ja tutkimusryhmän välillä?
- Miten ensiapuosaston ja sairaalan käyttö eroaa ActionHealthNYC-jäsenryhmän ja tutkimusryhmän välillä?
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), johon otamme mukaan 2 400 kelpoisuusehdot täyttävää henkilöä ja satunnaistamme puolet ActionHealth NYC -ohjelmaan. Käytämme sekamenetelmiä puuttuaksemme eroihin ActionHealthNYC:n (AHNYC) kautta satunnaistettuja tehostettuja palveluja saavien osallistujien ja tavanomaista hoitoa saavien välillä hyödyntäen kyselyitä, toissijaista data-analyysiä, keskeisten informanttien haastatteluja ja osallistujien fokusryhmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- New Yorkin asukkaat, jotka ovat vakuuttamattomia, 19 vuotta ja vanhemmat ja
- Ei tällä hetkellä oikeutettu Medicaidiin, Essential Planiin tai
- Ei tällä hetkellä oikeutettuja yksityiseen vakuutukseen liittovaltion vakuutusmarkkinatukien kautta maahanmuuttajastatuksensa vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei New Yorkin asukas
- Tällä hetkellä oikeutettu Medicaidiin, Essential Planiin tai yksityiseen vakuutukseen osavaltion pörssissä liittovaltion tuilla
- Tulot yli 200 % liittovaltion köyhyystasosta (FPL)
Ilmoittautuneilta vaaditaan NYC Municipal henkilökortti (IDNYC). Jos heillä ei kuitenkaan ole korttia, he voivat hankkia sen ja palata ilmoittautumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäsen
Jäsenryhmä voi liittyä ActionHealth NYC -ohjelmaan, jossa heille määrätään perusterveydenhuollon lääkäri ja heillä on standardisoitu maksuasteikko verkossa hankituista palveluista.
Laboratorio-, diagnostiikka- ja erikoispalveluja saa verkon H+H-pisteistä.
Heille tarjotaan suositeltuja USPSTF A+B -testejä/seulontatutkimuksia, HIV- ja tuberkuloosiseulonta (jos tarpeen) ja hoidon koordinointi.
Jos niitä pidetään "korkeana riskinä", tarjotaan tehostettuja hoidon koordinointipalveluita.
|
hoidon koordinointi, katetut ennaltaehkäisevät palvelut ja avohoidon standardoidut kustannukset
|
|
Ei väliintuloa: Opiskelu
Opintoryhmää neuvotaan heidän mahdollisuuksistaan saada terveydenhuoltoa, myös julkisissa sairaaloissa ja paikallisissa terveyskeskuksissa.
He eivät saa tutkimuksesta lisäpalveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi pääsy terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
esim.
vähemmän viivästyksiä tarvittavan hoidon saamisessa
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehostettu terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
esim.
ensiapuosaston hoidon käyttöaste
|
Yksi vuosi
|
|
Vähentyneet hoidon tarpeet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
esim. taloudellisia esteitä
|
Yksi vuosi
|
|
Ennaltaehkäisevien palvelujen käyttöä tehostetaan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
USPSTF:n suosittelemien palvelujen hyödyntäminen perusterveydenhuollon kodin kautta
|
Yksi vuosi
|
|
Uusien diagnoosien määrä on kasvanut
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rishi Sood, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCDOHMH IRB 16-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .