- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02841930
Estudo de pesquisa da ActionHealthNYC
ActionHealthNYC: um programa de acesso a cuidados de saúde para não segurados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa ActionHealthNYC é um programa de demonstração de um ano para melhorar o acesso a cuidados de saúde de alta qualidade para imigrantes residentes em Nova York que não se qualificam para o seguro público com renda igual ou inferior a 200% do Nível Federal de Pobreza (FPL). Nosso objetivo ao pilotar o programa e conduzir o estudo de pesquisa é entender as seguintes questões:
- Para os clientes que participam do programa ActionHealthNYC, eles relatam ter acesso mais fácil aos cuidados de saúde?
- Quais são as diferenças na utilização de cuidados de saúde para os participantes do programa ActionHealthNYC e aqueles que não fazem parte do programa?
- Os participantes do programa ActionHealthNYC relatam menos barreiras aos cuidados necessários quando comparados aos que não estão no programa?
- Os participantes do programa ActionHealthNYC têm maior probabilidade de receber serviços preventivos de acordo com a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPTF) ou serviços recomendados para aqueles com uma condição qualificada por meio de sua residência médica?
- Como a probabilidade de receber um novo diagnóstico se compara entre o grupo de membros ActionHealthNYC e o grupo de estudo?
- Como o uso do departamento de emergência e do hospital se compara entre o grupo de membros ActionHealthNYC e o grupo de estudo?
Estaremos conduzindo um estudo randomizado controlado (RCT) onde estaremos inscrevendo 2.400 pessoas que atendem aos critérios de elegibilidade e randomizando metade para o programa ActionHealth NYC. Estaremos empregando uma abordagem de métodos mistos para abordar as diferenças entre os participantes randomizados para receber serviços aprimorados por meio do ActionHealthNYC (AHNYC) e aqueles que recebem cuidados habituais, utilizando pesquisas, análise de dados secundários, entrevistas com informantes-chave e grupos focais de participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Estados Unidos, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes da cidade de Nova York sem plano de saúde, maiores de 19 anos e
- Atualmente não é elegível para Medicaid, Plano Essencial ou
- Atualmente não é elegível para seguro privado por meio de subsídios federais do mercado de seguros devido ao seu status de imigração.
Critério de exclusão:
- Não é um residente da cidade de Nova York
- Atualmente elegível para Medicaid, Plano Essencial ou seguro privado no intercâmbio estadual com subsídios federais
- Renda acima de 200% do nível federal de pobreza (FPL)
Os inscritos são obrigados a ter o cartão de identificação municipal de NYC (IDNYC). No entanto, se não tiverem o cartão, podem obtê-lo e voltar para a inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Membro
O grupo de membros poderá ingressar no programa ActionHealth NYC, onde é designado um médico de cuidados primários e tem uma tabela de taxas padronizada para serviços obtidos na rede.
Serviços laboratoriais, diagnósticos e especializados podem ser obtidos nos locais da rede H+H.
Eles receberão testes/triagens USPSTF A+B recomendados, triagem de HIV e TB (se indicado) e coordenação de cuidados.
Se forem considerados de "alto risco", serão oferecidos serviços de coordenação de cuidados aprimorados.
|
coordenação de cuidados, serviços preventivos cobertos e custos padronizados para atendimento ambulatorial
|
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Sem intervenção: Estudar
O grupo de estudo será aconselhado sobre suas opções de acesso aos cuidados de saúde, inclusive em hospitais públicos e centros comunitários de saúde.
Eles não receberão serviços adicionais do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor acesso à saúde
Prazo: Um ano
|
por exemplo.
menos atrasos na obtenção dos cuidados necessários
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização aprimorada de assistência médica
Prazo: Um ano
|
por exemplo.
taxa de utilização de cuidados de emergência
|
Um ano
|
|
Barreiras reduzidas aos cuidados necessários
Prazo: Um ano
|
por exemplo. barreiras financeiras
|
Um ano
|
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Melhor utilização de serviços preventivos
Prazo: Um ano
|
Utilização de serviços recomendados pela USPSTF por meio de cuidados primários domiciliares
|
Um ano
|
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Aumento do número de novos diagnósticos
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rishi Sood, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NYCDOHMH IRB 16-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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