- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02841930
ActionHealthNYC forskningsstudie
ActionHealthNYC: Ett hälsovårdsprogram för oförsäkrade
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ActionHealthNYC-programmet är ett årslångt demonstrationsprogram för att förbättra tillgången till högkvalitativ hälsovård för invandrare bosatta i NYC som inte kvalificerar sig för offentlig försäkring med inkomster på eller under 200 % av den federala fattigdomsnivån (FPL). Vårt mål med att pilotera programmet och genomföra forskningsstudien är att förstå följande frågor:
- För klienter som deltar i ActionHealthNYC-programmet, rapporterar de att de har lättare tillgång till hälsovård?
- Vilka är skillnaderna i sjukvårdsanvändning för deltagare i ActionHealthNYC-programmet och de som inte är med i programmet?
- Rapporterar deltagarna i ActionHealthNYC-programmet färre hinder för nödvändig vård jämfört med de som inte är med i programmet?
- Är det mer sannolikt att deltagarna i ActionHealthNYC-programmet har fått förebyggande tjänster enligt United States Preventive Services Task Force (USPTF) eller rekommenderade tjänster för dem med ett kvalificerat tillstånd genom sitt sjukvårdshem?
- Hur jämförs sannolikheten att få en ny diagnos mellan ActionHealthNYC-medlemsgruppen och studiegruppen?
- Hur jämförs användningen av akutmottagning och sjukhus mellan ActionHealthNYC-medlemsgruppen och studiegruppen?
Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) där vi kommer att registrera 2 400 personer som uppfyller behörighetskriterierna och randomisera hälften till ActionHealth NYC-programmet. Vi kommer att använda en blandad metod för att ta itu med skillnader mellan deltagare som randomiserats för att få förbättrade tjänster genom ActionHealthNYC (AHNYC) och de som får vanlig vård, genom att använda undersökningar, sekundär dataanalys, nyckelinformantintervjuer och deltagarfokusgrupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Förenta staterna, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- New York-invånare som är oförsäkrade, 19 år och äldre och
- För närvarande inte kvalificerad för Medicaid, Essential Plan eller
- För närvarande inte berättigad till privat försäkring via federala försäkringsmarknadssubventioner på grund av deras immigrationsstatus.
Exklusions kriterier:
- Inte bosatt i New York
- För närvarande berättigad till Medicaid, Essential Plan eller privat försäkring vid statlig utbyte med federala subventioner
- Inkomst över 200 % av den federala fattigdomsnivån (FPL)
Enrollees måste ha NYC Municipal ID-kort (IDNYC). Om de inte har kortet kan de dock skaffa det och komma tillbaka för registrering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medlem
Medlemsgruppen kommer att kunna gå med i ActionHealth NYC-programmet, där de tilldelas en primärvårdsläkare och har en standardiserad avgiftsskala för tjänster som erhålls i nätverk.
Laboratorie-, diagnostik- och specialtjänster kan erhållas på nätverkets H+H-platser.
De kommer att erbjudas rekommenderade USPSTF A+B-test/screeningar, HIV- och TB-screening (om så anges) och vårdkoordinering.
Om de bedöms som "högrisk" kommer förbättrade vårdsamordningstjänster att erbjudas.
|
vårdsamordning, täckta förebyggande tjänster och standardiserade kostnader för ambulerande vård
|
|
Inget ingripande: Studie
Studiegruppen kommer att få råd om deras alternativ att få tillgång till hälsovård, inklusive på offentliga sjukhus och kommunala hälsocenter.
De kommer inte att få några ytterligare tjänster från studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad tillgång till sjukvård
Tidsram: Ett år
|
t.ex.
färre förseningar med att få nödvändig vård
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrat vårdutnyttjande
Tidsram: Ett år
|
t.ex.
akutmottagningens utnyttjandegrad
|
Ett år
|
|
Minskade hinder för behövlig vård
Tidsram: Ett år
|
t.ex. ekonomiska hinder
|
Ett år
|
|
Förbättrat utnyttjande av förebyggande tjänster
Tidsram: Ett år
|
Användning av USPSTF rekommenderade tjänster genom primärvårdshem
|
Ett år
|
|
Ökat antal nya diagnoser
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rishi Sood, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NYCDOHMH IRB 16-020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .