- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02841930
Исследование ActionHealthNYC
ActionHealthNYC: Программа доступа к медицинскому обслуживанию для незастрахованных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа ActionHealthNYC — это рассчитанная на год демонстрационная программа, направленная на улучшение доступа к высококачественному медицинскому обслуживанию иммигрантов, проживающих в Нью-Йорке, которые не имеют права на получение государственного страхования с доходом не выше 200% федерального прожиточного минимума (FPL). Наша цель при пилотировании программы и проведении исследования состоит в том, чтобы понять следующие вопросы:
- Сообщают ли клиенты, участвующие в программе ActionHealthNYC, об облегчении доступа к медицинскому обслуживанию?
- Каковы различия в использовании медицинских услуг для участников программы ActionHealthNYC и тех, кто не участвует в программе?
- Сообщают ли участники программы ActionHealthNYC о меньшем количестве препятствий на пути к необходимой помощи по сравнению с теми, кто не участвует в программе?
- Получали ли участники программы ActionHealthNYC профилактические услуги в соответствии с Целевой группой по профилактическим услугам США (USPTF) или рекомендуемые услуги для лиц с соответствующим заболеванием в своем медицинском центре?
- Как сравнивается вероятность получения нового диагноза между группой участников ActionHealthNYC и исследовательской группой?
- Каково сравнение использования отделений неотложной помощи и больниц между группой участников ActionHealthNYC и исследовательской группой?
Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в которое воберем 2400 человек, отвечающих критериям приемлемости, и рандомизируем половину из них для участия в программе ActionHealth NYC. Мы будем использовать подход смешанных методов для устранения различий между участниками, рандомизированными для получения расширенных услуг через ActionHealthNYC (AHNYC), и теми, кто получает обычную помощь, используя опросы, анализ вторичных данных, интервью с ключевыми информантами и фокус-группы участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Незастрахованные жители Нью-Йорка в возрасте 19 лет и старше и
- В настоящее время не имеет права на участие в программах Medicaid, Essential Plan или
- В настоящее время не имеют права на частную страховку через субсидии федерального страхового рынка из-за их иммиграционного статуса.
Критерий исключения:
- Не житель Нью-Йорка
- В настоящее время имеет право на Medicaid, Essential Plan или частную страховку на государственном обмене с федеральными субсидиями.
- Доход выше 200% федерального уровня бедности (FPL)
Зачисленные лица должны иметь муниципальное удостоверение личности г. Нью-Йорка (IDNYC). Однако, если у них нет карты, они могут получить ее и вернуться для регистрации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Член
Группа участников сможет присоединиться к программе ActionHealth NYC, где им назначается лечащий врач и стандартная шкала оплаты услуг, получаемых в сети.
Лабораторные, диагностические и специализированные услуги можно получить в точках сети H+H.
Им будут предложены рекомендованные USPSTF тесты/скрининги A+B, скрининг на ВИЧ и туберкулез (если указано) и координация ухода.
Если они будут сочтены «высоким риском», будут предложены расширенные услуги по координации ухода.
|
координация лечения, покрываемые профилактические услуги и стандартизированные расходы на амбулаторное лечение
|
Без вмешательства: Изучать
Исследовательская группа будет проинформирована о вариантах доступа к медицинскому обслуживанию, в том числе в государственных больницах и общественных центрах здоровья.
Они не получат никаких дополнительных услуг от исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшенный доступ к здравоохранению
Временное ограничение: Один год
|
например
меньше задержек в получении необходимой помощи
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расширенное использование здравоохранения
Временное ограничение: Один год
|
например
коэффициент использования отделения неотложной помощи
|
Один год
|
Снижение барьеров для получения необходимой помощи
Временное ограничение: Один год
|
например финансовые барьеры
|
Один год
|
Расширение использования профилактических услуг
Временное ограничение: Один год
|
Использование услуг, рекомендованных USPSTF, в домах первичной медико-санитарной помощи
|
Один год
|
Увеличение количества новых диагнозов
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rishi Sood, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NYCDOHMH IRB 16-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Доступность медицинских услуг
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования ActionHealth Нью-Йорк
-
Fougera Pharmaceuticals Inc.Отозван