- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02841930
Étude de recherche ActionHealthNYC
ActionHealthNYC : un programme d'accès aux soins de santé pour les personnes non assurées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme ActionHealthNYC est un programme de démonstration d'un an visant à améliorer l'accès à des soins de santé de haute qualité pour les immigrants résidents de New York qui ne sont pas éligibles à l'assurance publique avec des revenus égaux ou inférieurs à 200 % du seuil de pauvreté fédéral (FPL). Notre objectif en pilotant le programme et en menant l'étude de recherche est de comprendre les questions suivantes :
- Pour les clients participant au programme ActionHealthNYC, déclarent-ils avoir un accès plus facile aux soins de santé ?
- Quelles sont les différences dans l'utilisation des soins de santé pour les participants au programme ActionHealthNYC et ceux qui n'y participent pas ?
- Les participants au programme ActionHealthNYC signalent-ils moins d'obstacles aux soins nécessaires par rapport à ceux qui ne participent pas au programme ?
- Les participants au programme ActionHealthNYC sont-ils plus susceptibles d'avoir reçu des services préventifs selon le groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis (USPTF) ou des services recommandés pour les personnes atteintes d'une condition admissible par l'intermédiaire de leur maison médicale ?
- Comment la probabilité de recevoir un nouveau diagnostic se compare-t-elle entre le groupe membre d'ActionHealthNYC et le groupe d'étude ?
- Comment l'utilisation des services d'urgence et des hôpitaux se compare-t-elle entre le groupe membre d'ActionHealthNYC et le groupe d'étude ?
Nous allons mener un essai contrôlé randomisé (ECR) où nous allons inscrire 2 400 personnes qui répondent aux critères d'éligibilité et en randomiser la moitié dans le programme ActionHealth NYC. Nous utiliserons une approche de méthodes mixtes pour traiter les différences entre les participants randomisés pour recevoir des services améliorés via ActionHealthNYC (AHNYC) et ceux recevant des soins habituels, en utilisant des enquêtes, des analyses de données secondaires, des entretiens avec des informateurs clés et des groupes de discussion de participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Long Island City, New York, États-Unis, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de la ville de New York non assurés, âgés de 19 ans et plus et
- Non éligible actuellement à Medicaid, Essential Plan ou
- Non éligibles actuellement à l'assurance privée via les subventions fédérales du marché de l'assurance en raison de leur statut d'immigration.
Critère d'exclusion:
- Pas un résident de New York
- Actuellement éligible à Medicaid, Essential Plan ou à une assurance privée lors d'un échange d'État avec des subventions fédérales
- Revenu supérieur à 200% du seuil de pauvreté fédéral (FPL)
Les inscrits doivent avoir la carte d'identité municipale de NYC (IDNYC). S'ils n'ont pas la carte, cependant, ils peuvent l'obtenir et revenir pour s'inscrire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Membre
Le groupe de membres pourra rejoindre le programme ActionHealth NYC, où il se verra attribuer un médecin de soins primaires et disposera d'un barème d'honoraires standardisé pour les services obtenus dans le réseau.
Des services de laboratoire, de diagnostic et spécialisés peuvent être obtenus dans les succursales du réseau H+H.
Ils se verront proposer les tests/dépistages USPSTF A+B recommandés, le dépistage du VIH et de la tuberculose (si indiqué) et la coordination des soins.
S'ils sont jugés « à haut risque », des services améliorés de coordination des soins seront offerts.
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coordination des soins, services préventifs couverts et coûts standardisés pour les soins ambulatoires
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Aucune intervention: Étude
Le groupe d'étude sera conseillé sur ses options d'accès aux soins de santé, y compris dans les hôpitaux publics et les centres de santé communautaires.
Ils ne recevront aucun service supplémentaire de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'accès aux soins de santé
Délai: Un ans
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par exemple.
moins de retards dans l'obtention des soins nécessaires
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation améliorée des soins de santé
Délai: Un ans
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par exemple.
taux d'utilisation des soins aux urgences
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Un ans
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Réduction des obstacles aux soins nécessaires
Délai: Un ans
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par exemple. barrières financières
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Un ans
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Utilisation accrue des services préventifs
Délai: Un ans
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Utilisation des services recommandés par l'USPSTF via le foyer de soins primaires
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Un ans
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Augmentation du nombre de nouveaux diagnostics
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rishi Sood, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCDOHMH IRB 16-020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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