- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02841930
Studio di ricerca ActionHealthNYC
ActionHealthNYC: un programma di accesso all'assistenza sanitaria per i non assicurati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma ActionHealthNYC è un programma dimostrativo della durata di un anno per migliorare l'accesso a un'assistenza sanitaria di alta qualità per gli immigrati residenti a New York che non si qualificano per l'assicurazione pubblica con redditi pari o inferiori al 200% del livello di povertà federale (FPL). Il nostro obiettivo nel pilotare il programma e condurre lo studio di ricerca è comprendere le seguenti domande:
- Per i clienti che partecipano al programma ActionHealthNYC, riferiscono di avere un accesso più facile all'assistenza sanitaria?
- Quali sono le differenze nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria per i partecipanti al programma ActionHealthNYC e quelli che non partecipano al programma?
- I partecipanti al programma ActionHealthNYC segnalano meno ostacoli alle cure necessarie rispetto a quelli che non partecipano al programma?
- È più probabile che i partecipanti al programma ActionHealthNYC abbiano ricevuto servizi preventivi secondo la United States Preventive Services Task Force (USPTF) o servizi raccomandati per coloro che hanno una condizione qualificante attraverso la loro casa medica?
- Come si confronta la probabilità di ricevere una nuova diagnosi tra il gruppo membro di ActionHealthNYC e il gruppo di studio?
- Come si confronta l'uso del pronto soccorso e dell'ospedale tra il gruppo di membri di ActionHealthNYC e il gruppo di studio?
Condurremo uno studio controllato randomizzato (RCT) in cui registreremo 2.400 persone che soddisfano i criteri di ammissibilità e ne randomizzeremo metà nel programma ActionHealth NYC. Adotteremo un approccio con metodi misti per affrontare le differenze tra i partecipanti randomizzati a ricevere servizi migliorati attraverso ActionHealthNYC (AHNYC) e quelli che ricevono cure abituali, utilizzando sondaggi, analisi di dati secondari, interviste a informatori chiave e focus group dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Stati Uniti, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di New York City che non sono assicurati, 19 e più anziani e
- Attualmente non idoneo per Medicaid, Essential Plan o
- Attualmente non idoneo per l'assicurazione privata tramite sussidi del mercato assicurativo federale a causa del loro stato di immigrazione.
Criteri di esclusione:
- Non residente a New York City
- Attualmente idoneo per Medicaid, Essential Plan o assicurazione privata allo scambio statale con sussidi federali
- Reddito superiore al 200% del livello federale di povertà (FPL)
Gli iscritti devono avere la carta d'identità municipale di New York (IDNYC). Se non hanno la tessera, invece, possono ottenerla e tornare per l'immatricolazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Membro
Il gruppo di membri potrà aderire al programma ActionHealth NYC, dove gli viene assegnato un medico di base e dispone di una tariffa standardizzata per i servizi ottenuti in rete.
I servizi di laboratorio, diagnostici e specialistici possono essere ottenuti presso le sedi della rete H+H.
Verranno offerti test / screening USPSTF A + B raccomandati, screening per HIV e tubercolosi (se indicato) e coordinamento delle cure.
Se sono ritenuti "ad alto rischio", verranno offerti servizi di coordinamento delle cure potenziati.
|
coordinamento delle cure, servizi di prevenzione coperti e costi standardizzati per le cure ambulatoriali
|
Nessun intervento: Studio
Il gruppo di studio sarà consigliato sulle loro opzioni per accedere all'assistenza sanitaria, anche negli ospedali pubblici e nei centri sanitari della comunità.
Non riceveranno servizi aggiuntivi dallo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Migliore accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Un anno
|
per esempio.
meno ritardi nell'ottenere le cure necessarie
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Migliore utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Un anno
|
per esempio.
tasso di utilizzo delle cure del pronto soccorso
|
Un anno
|
Barriere ridotte alle cure necessarie
Lasso di tempo: Un anno
|
per esempio. barriere finanziarie
|
Un anno
|
Migliore utilizzo dei servizi di prevenzione
Lasso di tempo: Un anno
|
Utilizzo dei servizi raccomandati dall'USPSTF attraverso la casa di cura primaria
|
Un anno
|
Aumento del numero di nuove diagnosi
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rishi Sood, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCDOHMH IRB 16-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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