Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitační program pro přetrvávající COVID-19 (COVIDPERS)

13. října 2022 aktualizováno: University of Valencia

Studie účinnosti programu kardiorespirační telerehabilitace u perzistentních pacientů s COVID-19. Randomizovaná klinická studie.

Syndrom charakterizovaný přetrváváním příznaků typických pro COVID-19 déle než 4 týdny po propuštění se nazývá dlouhý COVID. Long COVID postihuje vysoké procento pacientů, kteří prodělali COVID-19, bez ohledu na jeho závažnost. Různé symptomy, které se u pacientů vyskytují, ovlivňují funkčnost a fyzické, duševní a psychické schopnosti pacientů. Proto je nutné zavádět terapeutické programy založené na cvičeních a technikách fyzioterapie, které postiženým lidem pomohou obnovit jejich pracovní, rodinné, společenské a sportovní aktivity; před nemocí. S ohledem na kontext, ve kterém musí být tyto programy vyvinuty, je telepéče umístěna jako nejvíce doporučovaná metoda péče pro provádění rehabilitace těchto pacientů. Obecným cílem této studie je zhodnotit účinnost kardiorespiračního programu telerehabilitace u perzistujících pacientů s COVID-19. Účastníci studie (n=60) budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervenčních skupin. Skupina 1 bude kombinovat dechová cvičení s aerobním cvičením: chůze; a skupina 2 bude kromě respirační fyzioterapie provádět funkční cvičení s. Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku intervence, na jejím konci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Sara Cortés Amador

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří byli diagnostikováni s infekcí koronavirem (PCR + a / nebo antigenní test +).
  • Měli jste mírnou formu COVID-19 (absence příznaků nebo mírné příznaky bez známek virové pneumonie nebo hypoxie).
  • Překonali takovou infekci; a nadále pociťovat přetrvávající příznaky, včetně dušnosti, únavy a/nebo funkčního omezení.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty trpící jinými plicními nebo srdečními patologiemi a/nebo diabetem, rakovinou.
  • Jedinci, kteří vyžadovali hospitalizaci během akutního stádia infekce;
  • Lidé, kteří nadále získávají pozitivní PCR a/nebo pozitivní antigenní test;
  • Ti, kteří nebyli propuštěni svým lékařem;
  • Subjekty, které vykazují vážné příznaky a/nebo vyžadují lékařský dohled;
  • Jednotlivci s neschopností ovládat internet a zařízení, jako jsou mobilní telefony, počítače nebo tablety; nezbytné pro telecare

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Walking APP
Postup: Skupina Walking APP

Účastníkům této skupiny vysvětlí jejich léčebný plán fyzioterapeut, který je bude kontaktovat prostřednictvím videohovoru. Tato léčba se bude skládat z dechových cvičení (abdominodiafragmatické dýchání a dýchání se sevřenými rty) a 3 dnů aerobního cvičení: chůze.

Účastníci budou svůj léčebný plán konzultovat prostřednictvím aplikace, která se jim nainstaluje do mobilního telefonu. Začnou 25 minutami chůze a budou se postupně zvyšovat, dokud nedosáhnou 45 minut.

Jednou za dva týdny bude výzkumný tým telefonicky sledovat jejich zdravotní stav a vývoj s přidělenou léčbou.

Účastníci musí provádět navržená cvičení, 5 dní v týdnu, 1x denně Kromě pokynů pro respirační fyzioterapii jim bude předán manuál výchovy ke zdraví.
Experimentální: Funkční skupina APP
Postup: Funkční skupina APP

Účastníkům této skupiny vysvětlí jejich léčebný režim fyzioterapeut, který je bude kontaktovat prostřednictvím videohovoru. Tento léčebný plán se bude skládat z dechových cvičení (abdominodiafragmatické dýchání a dýchání se sevřenými rty) a 3 dnů funkčního cvičení, které zahrnuje aktivaci a výkon velkých svalových skupin. Účastníci budou svůj léčebný plán konzultovat prostřednictvím aplikace, která se jim nainstaluje do mobilního telefonu.

Jednou za dva týdny bude výzkumný tým telefonicky sledovat jejich zdravotní stav a vývoj s přidělenou léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (EQ-5D-5L)
Časové okno: Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
EQ-5D-3L je krátká a jednoduchá stupnice skládající se ze 2 dílů. Na první ze stránek celkem 5 otázek umožňuje vyhodnotit pět různých dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Ve druhé části může pacient pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) kvantifikovat od 0 do 100 svůj vnímaný zdravotní stav v době hodnocení.
Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (EQ-5D-5L) Změna oproti základní škále PostCovid-19 funkčního stavu po pěti měsících (PCFSS)
Časové okno: Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
Položky PCFS hodnotí funkční omezení pacientů po COVID-19. EQ-5D-3L je krátká a jednoduchá škála sestávající ze 2 částí. Na první ze stránek celkem 5 otázek umožňuje vyhodnotit pět různých dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Ve druhé části může pacient pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) kvantifikovat od 0 do 100 svůj vnímaný zdravotní stav v době hodnocení.
Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence

Škála se skládá z 10 položek, jejichž prostřednictvím lze únavu pociťovanou subjektem hodnotit na dvou úrovních: fyzické a psychické.

Účastníci této studie musí odpovědět, jak často se situace popsané v každé položce na stupnici vyskytují. K tomu musí kvantifikovat každý výrok číslem od 1 do 5, kde 1 není nikdy; a 5, vždy.
Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL)
Časové okno: Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
LCADL byl navržen za účelem posouzení úrovně dušnosti hlášené pacienty s plicní patologií během provádění ADL. Škála LCADL tedy umožňuje posoudit a adekvátně monitorovat funkční zhoršení, které pacienti pociťují v důsledku své dušnosti. V průběhu svého vývoje tato škála zkoumá 4 různé dimenze: sebeobsluhu, domácí aktivity, fyzickou aktivitu a volnočasové aktivity.
Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
Škála HADS je široce používaným nástrojem k posouzení stupně emočního stresu, kterým trpí lidé s patologií. Škála se skládá ze 14 položek, které berou v úvahu kognitivní, afektivní a behaviorální aspekty; ale ne somatické. Původní verze HADS byla ověřena a přeložena do různých jazyků, včetně španělštiny
Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
PSS umožňuje vyhodnotit míru stresu vnímaného pacienty za poslední měsíc. Tvoří jej 14 položek, které zkoumají myšlenky a pocity respondenta, které mohou souviset s vysokou mírou stresu. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň vnímaného stresu.
Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
Beckův inventář deprese (BDI-2)
Časové okno: Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
BDI-2, prostřednictvím svých 21 položek, si klade za cíl pomoci zdravotníkům identifikovat a měřit závažnost symptomů typických pro depresivní proces u dospělé populace.
Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
Tolerance cvičení. Třicet sekund od sezení do stoje
Časové okno: Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence
Tolerance cvičení bude posuzována pomocí testu Thirty Seconds Sit-To-Stand (30stst), protože se osvědčil jako užitečný test pro hodnocení síly a vytrvalosti dolních končetin a stanovení tolerance pacienta k fyzické aktivitě.
Bude hodnoceno ve dvou okamžicích: Před intervencí: před zahájením cvičebního programu Po intervenci: po 8 týdnech fyzioterapeutické intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1573778

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nemají být sdíleny s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na Skupina Walking APP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit