Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti posuzující přípravu střeva pomocí aplikace SMARTPHONE (BPBUSA)

4. září 2013 aktualizováno: Jongha Park, Inje University

Pacienti posuzující úpravu dávky roztoku pro přípravu střev pro přípravu střev pomocí aplikace SMARTPHONE: Pilotní studie

Kvalitní příprava střeva je předpokladem pro kolonoskopii. Jen málo studií hodnotilo vizuální pomůcky jako prostředek ke zlepšení kvality přípravy střev. Hodnotíme vliv úpravy dávky roztoku pro přípravu střev pro přípravu střev pomocí aplikace SMARTPHONE podle posouzení pacienta na kvalitu přípravy střeva.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o randomizovanou, prospektivní, endoskopicky zaslepenou klinickou studii, ve které byla kontrolována účinnost aplikace SMARTPHONE na očistu střev.

Intervenční pacienti pořídí snímek stolice pomocí aplikace fotoaparátu SMARTPHONE a poté vyhodnotí výsledek čištění střev. Pokud je výsledek "Pass", zastaví přidávání činidla pro přípravu střev. ale výsledek je "Fail", takže mají aditivní činidlo pro přípravu střev a opakujte pomocí aplikace SMARTPHONE.

Po přípravě střeva endoskopisté, kteří byli zaslepeni ke studijní skupině pacienta, okamžitě po výkonu doplnili Ottawskou škálu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, u kterého je plánována kolonoskopie K dispozici pro použití aplikace SMARTPHONE a fotoaparátu chytrého telefonu

Kritéria vyloučení:

  • známá nebo suspektní obstrukce střev známé těhotenství, kojení známá alergie na PEG přítomnost závažného onemocnění (selhání ledvin, městnavé srdeční selhání, selhání jater,), odmítnutí souhlasu s účastí ve studii není k dispozici pro použití aplikace SMARTPHONE a kamery SMARTPHONE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMART rameno
Použití aplikace SMARTPHONE pro samoposouzení přípravy střev
Přístroj: SMART rameno
Aplikace SMARTPHONE pro samoposouzení přípravy střeva pořízením snímku tvaru stolice.
Ostatní jména:
  • SMART-BP
Žádný zásah: Konvenční rameno
Nepoužívaná aplikace SMARTPHONE pro přípravu střev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita čištění střev podle skóre Ottawské stupnice
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konzistence výsledku čištění střev aplikací SMARTPHONE se skóre Ottawské stupnice při kolonoskopii
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMART-BP01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMART rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit