Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podcastový program mysli a těla pro vojenského pečovatele

5. března 2019 aktualizováno: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Stručný program mysli a těla na podporu zdraví vojenských a veteránů pečovatelů: pilotní studie

Účelem této pilotní studie je otestovat účinnost, proveditelnost a přijatelnost krátkého online wellness programu mysli a těla ke snížení stresu a podpoře odolnosti vojenských pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé pilotují krátký online program mysli a těla ke snížení stresu u vojenských pečovatelů. Způsobilými účastníky jsou: 1) nejméně 18 let 2) sloužící jako vojenští pečovatelé a 3) mají pravidelný přístup k chytrému telefonu nebo počítači. Vyšetřovatelé upravili SMART-3RP do krátkého podcastu, který plánujeme spravovat denně. Účastníkům budou poskytnuty dotazníky na začátku, v polovině programu a po programu, aby se vyhodnotily příznaky stresu, úzkosti a deprese. Účastníci budou za splnění všech opatření odměněni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • MassGH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vojenští pečovatelé
  • 18 let věku
  • Pravidelný přístup k chytrému telefonu nebo počítači

Kritéria vyloučení:

  • Nevojenskí pečovatelé
  • Ve věku do 18 let
  • Žádný pravidelný přístup k chytrému telefonu nebo počítači

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podcast SMART-3RP
Zásah do těla mysli je dodáván prostřednictvím podcastu a materiálu zveřejněného online. Veškerý obsah relace bude audio zaznamenán do 15minutových zvukových nahrávek, které budou dodány na platformě podcastů. V průběhu 4týdenního programu bude každý den doručena jedna nová „podcast session“.
Behaviorální: Podcast SMART-3RP
28 denních podcastů, každý 15 minut.
Ostatní jména:
  • Rozjímání
  • SMART-3RP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: 1 měsíc
celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-40
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-8 (PHQ-8)
Časové okno: 1 měsíc
skóre se pohybuje od 0-24
1 měsíc
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 1 měsíc
skóre se pohybuje od 0-21
1 měsíc
Kontrolní seznam lékařských příznaků (MSCL)
Časové okno: 1 měsíc
skóre se pohybuje od 0 do 175
1 měsíc
PROMIS – Spokojenost s účastí v sociálních rolích – Krátká forma (SPSR):
Časové okno: 1 měsíc
nezpracované skóre se pohybuje v rozmezí 8-40
1 měsíc
PROMIS – Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit – Krátký formulář 4A (ASPRA):
Časové okno: 1 měsíc
surové skóre se pohybuje od 4 do 20
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Elizabeth Dole Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Bui, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017P002426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Podcast SMART-3RP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit