- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02848456
Účinky manipulace páteře na aktivitu centrálního nervového systému měřené reflexním náborem lýtkového svalu
Účinky spinální manipulativní terapie na postaktivační potenciaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Byl použit design randomizované, kontrolované, jednoduše zaslepené zkřížené studie a tři nezávislé proměnné byly spinální manipulativní terapie (SMT), 10sekundová plantární flexe maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) nebo SMT bezprostředně předcházející MVIC (SMT + MVIC). . Pořadí léčby bylo randomizováno pro každé ze tří sezení před protokolem stimulace tibiálního nervu Hmax/Mmax.
Každá ze čtyř závislých proměnných byla vyvolána během protokolu stimulace H-reflexu tibiálního nervu na konci každého sezení a zahrnovala poměr Hmax/Mmax (%) m. gastrocnemius a soleus a izometrický záškubový moment vyskytující se při Hmax a při Mmax. Hmax, nejvyšší amplituda H-reflexu, je ukazatelem největší možné aktivace reflexu; jako takový je to odhad počtu motorických neuronů, které je subjekt schopen aktivovat v daném stavu. Další zvýšení intenzity stimulace způsobí, že následná M-vlna dosáhne své nejvyšší amplitudy, Mmax. Mmax je složený svalový akční potenciál (CMAP), který představuje plnou svalovou aktivaci. Specificky pro současný výzkum, Mmax indikovala aktivaci celkového objemu gastrocnemius/soleus motorického neuronu (MN).
Vzhledem k tomu, že Hmax je odvozením počtu MN, které se rekrutují, a Mmax tvoří celý soubor motorických neuronů, podíl celého souboru MN schopných rekrutování lze odhadnout pomocí poměru Hmax/Mmax. Poměr Hmax/Mmax byl stanoven dělením amplitud EMG peak-to-peak (mV) vyvolaných při Hmax předchozími Mmax EMG amplitudy peak-to-peak. Rozdíly v každé ze čtyř závislých proměnných (poměry Hmax/Mmax gastrocnemius a soleus a maximální momenty záškubů vyvolané při Hmax a Mmax) po každé léčebné formě SMT, MVIC nebo SMT+MVIC dodané během tří sezení sběru dat na třech samostatné dny byly stanoveny pomocí dvoucestného (léčba × časový bod) opakovaných měření ANOVA. Pro každou ze závislých proměnných byla také vypočtena procenta změn od výchozí hodnoty a ke stanovení rozdílů v účincích každé léčby na jednotlivé subjekty byl použit stejný typ ANOVA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň jeden rok praxe s odporovým tréninkem a současné dokončení alespoň tří tréninků týdně
- Muži museli být schopni dřepnout s minimální zátěží 1,5 x tělesné hmotnosti
- Ženy potřebovaly, aby byly schopny dřepnout 1 x tělesná hmotnost
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli bolest v dolní části zad, břicha nebo nohou a/nebo operace provedené v těchto oblastech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spinální manipulace SM
V opakovaném měření, zkříženém designu, všechny subjekty dostaly jednu ze tří randomizovaných léčeb během tří samostatných sezení: SM; 10sekundová plantární flexe maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) nebo manipulace bezprostředně předcházející kontrakci (SM+MVIC).
|
Manuální, boční držení, vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou páteře zaměřená na spodní bederní páteř a sakroiliakální klouby
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Max dobrovolná izometrická kontrakce MVIC
V opakovaném měření, zkříženém designu, všechny subjekty dostaly jednu ze tří randomizovaných léčeb během tří samostatných sezení: SM; 10sekundová plantární flexe maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) nebo manipulace bezprostředně předcházející kontrakci (SM+MVIC).
|
10sekundová plantární flexe maximální dobrovolná izometrická kontrakce
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SM+MVIC
V opakovaném měření, zkříženém designu, všechny subjekty dostaly jednu ze tří randomizovaných léčeb během tří samostatných sezení: SM; 10sekundová plantární flexe maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) nebo manipulace bezprostředně předcházející kontrakci (SM+MVIC).
|
Manipulace s páteří bezprostředně předcházející maximální dobrovolné izometrické kontrakci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny amplitud H-reflexu m. gastrocnemius a soleus ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Data byla shromážděna v 17 časových bodech během 20minutového protokolu elektrické stimulace tibiálního nervu po léčbě: 20 sekund, 40 sekund, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 a 20:00 minut
|
Vrcholové amplitudy EMG (mV) při Hmax gastrocnemius a soleus byly zaznamenány před a bezprostředně po třech samostatných ošetřeních
|
Data byla shromážděna v 17 časových bodech během 20minutového protokolu elektrické stimulace tibiálního nervu po léčbě: 20 sekund, 40 sekund, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 a 20:00 minut
|
|
Změny izometrických momentů záškubů m. gastrocnemius a soleus ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Data byla shromážděna v 17 časových bodech během 20minutového protokolu elektrické stimulace tibiálního nervu po léčbě: 10 sekund, 30 sekund, 50 sekund, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 a 19:00 minut
|
Momenty záškubů (Nm) gastrocnemia a soleus při Mmax byly zaznamenány před a bezprostředně po třech samostatných ošetřeních
|
Data byla shromážděna v 17 časových bodech během 20minutového protokolu elektrické stimulace tibiálního nervu po léčbě: 10 sekund, 30 sekund, 50 sekund, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 a 19:00 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grant D Sanders, D.C., Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
- Studijní židle: James W Yates, Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goertz CM, Pohlman KA, Vining RD, Brantingham JW, Long CR. Patient-centered outcomes of high-velocity, low-amplitude spinal manipulation for low back pain: a systematic review. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):670-91. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.03.006. Epub 2012 Apr 24.
- Knikou M. The H-reflex as a probe: pathways and pitfalls. J Neurosci Methods. 2008 Jun 15;171(1):1-12. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.02.012. Epub 2008 Mar 4.
- Hurwitz EL. Epidemiology: spinal manipulation utilization. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):648-54. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.006. Epub 2012 Jan 29.
- Michaleff ZA, Lin CW, Maher CG, van Tulder MW. Spinal manipulation epidemiology: systematic review of cost effectiveness studies. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):655-62. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.011. Epub 2012 Mar 18.
- Goertz CM, Long CR, Hondras MA, Petri R, Delgado R, Lawrence DJ, Owens EF, Meeker WC. Adding chiropractic manipulative therapy to standard medical care for patients with acute low back pain: results of a pragmatic randomized comparative effectiveness study. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Apr 15;38(8):627-34. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827733e7.
- von Heymann WJ, Schloemer P, Timm J, Muehlbauer B. Spinal high-velocity low amplitude manipulation in acute nonspecific low back pain: a double-blinded randomized controlled trial in comparison with diclofenac and placebo. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Apr 1;38(7):540-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318275d09c.
- Boline PD, Kassak K, Bronfort G, Nelson C, Anderson AV. Spinal manipulation vs. amitriptyline for the treatment of chronic tension-type headaches: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Mar-Apr;18(3):148-54.
- Nelson CF, Bronfort G, Evans R, Boline P, Goldsmith C, Anderson AV. The efficacy of spinal manipulation, amitriptyline and the combination of both therapies for the prophylaxis of migraine headache. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Oct;21(8):511-9.
- Burton AK, Tillotson KM, Cleary J. Single-blind randomised controlled trial of chemonucleolysis and manipulation in the treatment of symptomatic lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2000 Jun;9(3):202-7. doi: 10.1007/s005869900113.
- Haas M, Sharma R, Stano M. Cost-effectiveness of medical and chiropractic care for acute and chronic low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Oct;28(8):555-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.08.006.
- Korthals-de Bos IB, Hoving JL, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, de Vet HC, Koes BW, Vondeling H, Bouter LM. Cost effectiveness of physiotherapy, manual therapy, and general practitioner care for neck pain: economic evaluation alongside a randomised controlled trial. BMJ. 2003 Apr 26;326(7395):911. doi: 10.1136/bmj.326.7395.911.
- Gunnar Brolinson P, McGinley SM, Kerger S. Osteopathic manipulative medicine and the athlete. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):49-56. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308664.13278.a7.
- Julian C, Hoskins W, Vitiello AL. Sports chiropractic management at the World Ice Hockey Championships. Chiropr Osteopat. 2010 Dec 3;18:32. doi: 10.1186/1746-1340-18-32.
- Nook DD, Nook BC. A report of the 2009 World Games injury surveillance of individuals who voluntarily used the International Federation of Sports Chiropractic delegation. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):54-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.003.
- Uchacz GP. 2010 olympic winter games chiropractic: the making of history. J Can Chiropr Assoc. 2010 Mar;54(1):14-6. No abstract available.
- Miners AL. Chiropractic treatment and the enhancement of sport performance: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2010 Dec;54(4):210-21.
- Robbins DW. Postactivation potentiation and its practical applicability: a brief review. J Strength Cond Res. 2005 May;19(2):453-8. doi: 10.1519/R-14653.1.
- Wilson JM, Duncan NM, Marin PJ, Brown LE, Loenneke JP, Wilson SM, Jo E, Lowery RP, Ugrinowitsch C. Meta-analysis of postactivation potentiation and power: effects of conditioning activity, volume, gender, rest periods, and training status. J Strength Cond Res. 2013 Mar;27(3):854-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825c2bdb.
- Gouvea AL, Fernandes IA, Cesar EP, Silva WA, Gomes PS. The effects of rest intervals on jumping performance: a meta-analysis on post-activation potentiation studies. J Sports Sci. 2013;31(5):459-67. doi: 10.1080/02640414.2012.738924. Epub 2012 Nov 9.
- Hodgson M, Docherty D, Robbins D. Post-activation potentiation: underlying physiology and implications for motor performance. Sports Med. 2005;35(7):585-95. doi: 10.2165/00007256-200535070-00004.
- Tillin NA, Bishop D. Factors modulating post-activation potentiation and its effect on performance of subsequent explosive activities. Sports Med. 2009;39(2):147-66. doi: 10.2165/00007256-200939020-00004.
- Sale DG. Postactivation potentiation: role in human performance. Exerc Sport Sci Rev. 2002 Jul;30(3):138-43. doi: 10.1097/00003677-200207000-00008.
- Hamada T, Sale DG, MacDougall JD, Tarnopolsky MA. Postactivation potentiation, fiber type, and twitch contraction time in human knee extensor muscles. J Appl Physiol (1985). 2000 Jun;88(6):2131-7. doi: 10.1152/jappl.2000.88.6.2131.
- Chiu LZ, Fry AC, Weiss LW, Schilling BK, Brown LE, Smith SL. Postactivation potentiation response in athletic and recreationally trained individuals. J Strength Cond Res. 2003 Nov;17(4):671-7. doi: 10.1519/1533-4287(2003)0172.0.co;2.
- Lorenz D. Postactivation potentiation: an introduction. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):234-40.
- Palmieri RM, Ingersoll CD, Hoffman MA. The hoffmann reflex: methodologic considerations and applications for use in sports medicine and athletic training research. J Athl Train. 2004 Jul;39(3):268-77.
- Comyns TM, Harrison AJ, Hennessy L, Jensen RL. Identifying the optimal resistive load for complex training in male rugby players. Sports Biomech. 2007 Jan;6(1):59-70. doi: 10.1080/14763140601058540.
- Thompsen AG, Kackley T, Palumbo MA, Faigenbaum AD. Acute effects of different warm-up protocols with and without a weighted vest on jumping performance in athletic women. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):52-6. doi: 10.1519/00124278-200702000-00010.
- Zehr EP. Considerations for use of the Hoffmann reflex in exercise studies. Eur J Appl Physiol. 2002 Apr;86(6):455-68. doi: 10.1007/s00421-002-0577-5. Epub 2002 Mar 7.
- Folland JP, Wakamatsu T, Fimland MS. The influence of maximal isometric activity on twitch and H-reflex potentiation, and quadriceps femoris performance. Eur J Appl Physiol. 2008 Nov;104(4):739-48. doi: 10.1007/s00421-008-0823-6. Epub 2008 Jul 30.
- Pickar JG, Kang YM. Paraspinal muscle spindle responses to the duration of a spinal manipulation under force control. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jan;29(1):22-31. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.11.014.
- Mitchell CJ, Sale DG. Enhancement of jump performance after a 5-RM squat is associated with postactivation potentiation. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1957-63. doi: 10.1007/s00421-010-1823-x. Epub 2011 Jan 13.
- Rixon KP, Lamont HS, Bemben MG. Influence of type of muscle contraction, gender, and lifting experience on postactivation potentiation performance. J Strength Cond Res. 2007 May;21(2):500-5. doi: 10.1519/R-18855.1.
- McNeil CJ, Butler JE, Taylor JL, Gandevia SC. Testing the excitability of human motoneurons. Front Hum Neurosci. 2013 Apr 24;7:152. doi: 10.3389/fnhum.2013.00152. eCollection 2013.
- Gossen ER, Sale DG. Effect of postactivation potentiation on dynamic knee extension performance. Eur J Appl Physiol. 2000 Dec;83(6):524-30. doi: 10.1007/s004210000304.
- Hodgson MJ, Docherty D, Zehr EP. Postactivation potentiation of force is independent of h-reflex excitability. Int J Sports Physiol Perform. 2008 Jun;3(2):219-31. doi: 10.1123/ijspp.3.2.219.
- Enoka RM, Hutton RS, Eldred E. Changes in excitability of tendon tap and Hoffmann reflexes following voluntary contractions. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1980 Jun;48(6):664-72. doi: 10.1016/0013-4694(80)90423-x.
- Hoch MC, Krause BA. Intersession reliability of H:M ratio is greater than the H-reflex at a percentage of M-max. Int J Neurosci. 2009;119(3):345-52. doi: 10.1080/00207450802480309.
- Pickar JG, Sung PS, Kang YM, Ge W. Response of lumbar paraspinal muscles spindles is greater to spinal manipulative loading compared with slower loading under length control. Spine J. 2007 Sep-Oct;7(5):583-95. doi: 10.1016/j.spinee.2006.10.006. Epub 2007 Jan 10.
- Dishman JD, Bulbulian R. Spinal reflex attenuation associated with spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2519-24;discussion 2525. doi: 10.1097/00007632-200010010-00015.
- Dishman JD, Bulbulian R. Comparison of effects of spinal manipulation and massage on motoneuron excitability. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2001 Mar;41(2):97-106.
- Dishman JD, Ball KA, Burke J. First Prize: Central motor excitability changes after spinal manipulation: a transcranial magnetic stimulation study. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):1-9.
- Dishman JD, Burke J. Spinal reflex excitability changes after cervical and lumbar spinal manipulation: a comparative study. Spine J. 2003 May-Jun;3(3):204-12. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00587-9.
- Dishman JD, Dougherty PE, Burke JR. Evaluation of the effect of postural perturbation on motoneuronal activity following various methods of lumbar spinal manipulation. Spine J. 2005 Nov-Dec;5(6):650-9. doi: 10.1016/j.spinee.2005.08.007.
- Dishman JD, Weber KA 2nd, Corbin RL, Burke JR. Understanding inhibitory mechanisms of lumbar spinal manipulation using H-reflex and F-wave responses: a methodological approach. J Neurosci Methods. 2012 Sep 30;210(2):169-77. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.07.014. Epub 2012 Jul 31.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of lumbosacral manipulation on corticospinal and spinal reflex excitability on asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Feb;35(2):86-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.010. Epub 2011 Oct 28.
- Patikas DA, Bassa H, Kotzamanidis C. Changes in the reflex excitability during and after a sustained, low-intensity muscle contraction. Int J Sports Med. 2006 Feb;27(2):124-30. doi: 10.1055/s-2005-837490.
- Trimble MH, Harp SS. Postexercise potentiation of the H-reflex in humans. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):933-41. doi: 10.1097/00005768-199806000-00024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14-0507-F6A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinální manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý