- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02848456
Los efectos de la manipulación espinal en la actividad del sistema nervioso central medidos por el reclutamiento muscular reflexivo de la pantorrilla
Los efectos de la terapia de manipulación espinal en la potenciación posterior a la activación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño de estudio aleatorizado, controlado, simple ciego cruzado, y las tres variables independientes fueron la terapia de manipulación espinal (SMT), una contracción isométrica voluntaria máxima de flexión plantar de 10 segundos (MVIC) o SMT inmediatamente anterior a la MVIC (SMT + MVIC) . El orden de tratamiento fue aleatorio para cada una de las tres sesiones antes del protocolo de estimulación del nervio tibial Hmax/Mmax.
Cada una de las cuatro variables dependientes se evocaron durante el protocolo de estimulación del reflejo H del nervio tibial al final de cada sesión, e incluyeron la relación Hmax/Mmax (%) de los músculos gastrocnemio y sóleo y el par de contracción isométrica que se produce en Hmax y en Mmáx. Hmax, la amplitud más alta del reflejo H, es una indicación de la mayor activación refleja posible; como tal, es una estimación del número de neuronas motoras que un sujeto es capaz de activar en un estado dado. Aumentos adicionales en la intensidad de la estimulación hacen que la onda M subsiguiente alcance su máxima amplitud, Mmax. Mmax es un potencial de acción muscular compuesto (CMAP) que representa la activación muscular completa. Específicamente para la investigación actual, Mmax indicó la activación del volumen total del conjunto de neuronas motoras (MN) del gastrocnemio/sóleo.
Dado que Hmax es una inferencia del número de MN que se reclutan, y Mmax constituye el grupo completo de neuronas motoras, la proporción de todo el grupo de MN que se puede reclutar se puede estimar con la relación Hmax/Mmax. La relación Hmax/Mmax se determinó mediante la división de las amplitudes de pico a pico (mV) de EMG provocadas en Hmax por las amplitudes de pico a pico de Mmax EMG anteriores. Las diferencias en cada una de las cuatro variables dependientes (cocientes Hmax/Mmax del gastrocnemio y el sóleo y los pares de torsión máximos provocados en Hmax y Mmax) después de cada forma de tratamiento de SMT, MVIC o SMT+MVIC administrada durante las tres sesiones de recopilación de datos en tres los días separados se determinaron con un ANOVA de medidas repetidas de dos vías (tratamiento × punto de tiempo). También se calcularon los cambios porcentuales desde el inicio para cada una de las variables dependientes, y se usó el mismo tipo de ANOVA para determinar las diferencias en los efectos dentro de los sujetos de cada tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un año de experiencia en entrenamiento de resistencia y finalización actual de al menos tres sesiones de entrenamiento por semana
- Los hombres debían poder realizar sentadillas con una carga mínima de 1,5 veces el peso corporal.
- Las mujeres debían poder hacer sentadillas traseras 1 x peso corporal
Criterio de exclusión:
- Cualquier dolor en la parte baja de la espalda, abdomen o piernas y/o cirugías realizadas en estas regiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Manipulación Espinal SM
En un diseño cruzado de medidas repetidas, todos los sujetos recibieron uno de los tres tratamientos aleatorios durante tres sesiones separadas: SM; una contracción isométrica voluntaria máxima de flexión plantar de 10 segundos (MVIC) o la manipulación inmediatamente anterior a la contracción (SM+MVIC).
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Manipulación espinal manual, de postura lateral, de alta velocidad y baja amplitud dirigida a la columna lumbar inferior y las articulaciones sacroilíacas
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COMPARADOR_ACTIVO: Contracción isométrica voluntaria máxima MVIC
En un diseño cruzado de medidas repetidas, todos los sujetos recibieron uno de los tres tratamientos aleatorios durante tres sesiones separadas: SM; una contracción isométrica voluntaria máxima de flexión plantar de 10 segundos (MVIC) o la manipulación inmediatamente anterior a la contracción (SM+MVIC).
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Una contracción isométrica voluntaria máxima de flexión plantar de 10 segundos
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COMPARADOR_ACTIVO: SM+MVIC
En un diseño cruzado de medidas repetidas, todos los sujetos recibieron uno de los tres tratamientos aleatorios durante tres sesiones separadas: SM; una contracción isométrica voluntaria máxima de flexión plantar de 10 segundos (MVIC) o la manipulación inmediatamente anterior a la contracción (SM+MVIC).
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La manipulación espinal que precede inmediatamente a la contracción isométrica voluntaria máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las amplitudes del reflejo H de los músculos gastrocnemio y sóleo en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en 17 puntos temporales durante un protocolo de estimulación eléctrica del nervio tibial de 20 minutos después del tratamiento: 20 segundos, 40 segundos, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 y 20:00 minutos
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Las amplitudes de EMG de pico a pico (mV) en Hmax del gastrocnemio y el sóleo se registraron antes e inmediatamente después de los tres tratamientos separados
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Los datos se recopilaron en 17 puntos temporales durante un protocolo de estimulación eléctrica del nervio tibial de 20 minutos después del tratamiento: 20 segundos, 40 segundos, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 y 20:00 minutos
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Cambios en los torques de contracción isométrica de los músculos gastrocnemio y sóleo en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en 17 puntos temporales durante un protocolo de estimulación eléctrica del nervio tibial de 20 minutos después del tratamiento: 10 segundos, 30 segundos, 50 segundos, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 y 19:00 minutos
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Los torques de contracción (Nm) del gastrocnemio y el sóleo en Mmax se registraron antes e inmediatamente después de los tres tratamientos separados
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Los datos se recopilaron en 17 puntos temporales durante un protocolo de estimulación eléctrica del nervio tibial de 20 minutos después del tratamiento: 10 segundos, 30 segundos, 50 segundos, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 y 19:00 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grant D Sanders, D.C., Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
- Silla de estudio: James W Yates, Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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