- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02848456
Gli effetti della manipolazione spinale sull'attività del sistema nervoso centrale misurati dal reclutamento riflessivo dei muscoli del polpaccio
Gli effetti della terapia manipolativa spinale sul potenziamento postattivazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato un disegno di studio crossover randomizzato, controllato, in singolo cieco e le tre variabili indipendenti erano la terapia manipolativa spinale (SMT), una contrazione isometrica volontaria massima di flessione plantare di 10 secondi (MVIC) o SMT immediatamente precedente la MVIC (SMT + MVIC) . L'ordine di trattamento è stato randomizzato per ciascuna delle tre sessioni prima del protocollo di stimolazione Hmax/Mmax del nervo tibiale.
Ciascuna delle quattro variabili dipendenti è stata evocata durante il protocollo di stimolazione del riflesso H del nervo tibiale alla conclusione di ciascuna sessione e includeva il rapporto Hmax/Mmax (%) dei muscoli gastrocnemio e soleo e la coppia di contrazione isometrica che si verifica a Hmax e a Mmax. Hmax, la più alta ampiezza del riflesso H, è un'indicazione della massima attivazione del riflesso possibile; come tale, è una stima del numero di motoneuroni che un soggetto è in grado di attivare in un dato stato. Ulteriori aumenti dell'intensità di stimolazione fanno sì che la successiva onda M raggiunga la sua massima ampiezza, Mmax. Mmax è un potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) che rappresenta l'attivazione muscolare completa. Specifico per l'attuale indagine, Mmax ha indicato l'attivazione del volume totale del pool di motoneuroni (MN) gastrocnemio/soleo.
Dato che Hmax è un'inferenza del numero di MN reclutati e Mmax costituisce l'intero pool di motoneuroni, la proporzione dell'intero pool di MN che può essere reclutata può essere stimata con il rapporto Hmax/Mmax. Il rapporto Hmax/Mmax è stato determinato dalla divisione delle ampiezze picco-picco EMG (mV) evocate a Hmax per le precedenti ampiezze picco-picco EMG Mmax. Differenze in ciascuna delle quattro variabili dipendenti (rapporti Hmax/Mmax del gastrocnemio e del soleo e coppie di picco di contrazione evocate a Hmax e Mmax) dopo ciascuna forma di trattamento di SMT, MVIC o SMT+MVIC erogate durante le tre sessioni di raccolta dati su tre giorni separati sono stati determinati con un'ANOVA a misure ripetute a due vie (trattamento × punto temporale). Sono state calcolate anche le variazioni percentuali rispetto al basale per ciascuna delle variabili dipendenti e lo stesso tipo di ANOVA è stato utilizzato per determinare le differenze negli effetti all'interno dei soggetti di ciascun trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un anno di esperienza nell'allenamento di resistenza e il completamento attuale di almeno tre sessioni di allenamento a settimana
- I maschi dovevano essere in grado di eseguire il back squat con un carico minimo di 1,5 volte il peso corporeo
- Le femmine dovevano essere in grado di eseguire il back squat 1 volta il peso corporeo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi dolore alla parte bassa della schiena, all'addome o alle gambe e/o interventi chirurgici eseguiti in queste regioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Manipolazione spinale SM
In un disegno crossover a misure ripetute, tutti i soggetti hanno ricevuto uno dei tre trattamenti randomizzati durante tre sessioni separate: SM; una contrazione isometrica volontaria massima di flessione plantare di 10 secondi (MVIC) o la manipolazione immediatamente precedente la contrazione (SM+MVIC).
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Manipolazione spinale manuale, in posizione laterale, ad alta velocità e bassa ampiezza mirata alla colonna lombare inferiore e alle articolazioni sacroiliache
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ACTIVE_COMPARATORE: Contrazione isometrica volontaria massima MVIC
In un disegno crossover a misure ripetute, tutti i soggetti hanno ricevuto uno dei tre trattamenti randomizzati durante tre sessioni separate: SM; una contrazione isometrica volontaria massima di flessione plantare di 10 secondi (MVIC) o la manipolazione immediatamente precedente la contrazione (SM+MVIC).
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Una contrazione isometrica volontaria massima di flessione plantare di 10 secondi
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ACTIVE_COMPARATORE: SM+MVIC
In un disegno crossover a misure ripetute, tutti i soggetti hanno ricevuto uno dei tre trattamenti randomizzati durante tre sessioni separate: SM; una contrazione isometrica volontaria massima di flessione plantare di 10 secondi (MVIC) o la manipolazione immediatamente precedente la contrazione (SM+MVIC).
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La manipolazione spinale che precede immediatamente la massima contrazione isometrica volontaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle ampiezze del riflesso H dei muscoli gastrocnemio e soleo rispetto al basale
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in 17 punti temporali durante un protocollo di stimolazione elettrica del nervo tibiale di 20 minuti post-trattamento: 20 secondi, 40 secondi, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 e 20:00 minuti
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Le ampiezze EMG picco-picco (mV) all'Hmax del gastrocnemio e del soleo sono state registrate prima e immediatamente dopo i tre trattamenti separati
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I dati sono stati raccolti in 17 punti temporali durante un protocollo di stimolazione elettrica del nervo tibiale di 20 minuti post-trattamento: 20 secondi, 40 secondi, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 e 20:00 minuti
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Cambiamenti nelle coppie di contrazione isometrica dei muscoli gastrocnemio e soleo rispetto al basale
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in 17 punti temporali durante un protocollo di stimolazione elettrica del nervo tibiale di 20 minuti post-trattamento: 10 secondi, 30 secondi, 50 secondi, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 e 19:00 minuti
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Le coppie di contrazione (Nm) del gastrocnemio e del soleo a Mmax sono state registrate prima e immediatamente dopo i tre trattamenti separati
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I dati sono stati raccolti in 17 punti temporali durante un protocollo di stimolazione elettrica del nervo tibiale di 20 minuti post-trattamento: 10 secondi, 30 secondi, 50 secondi, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 e 19:00 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Grant D Sanders, D.C., Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
- Cattedra di studio: James W Yates, Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Manipolazione spinale
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Ataturk Training and Research HospitalCompletato
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Amber Implants B.V.ReclutamentoFrattura da compressione vertebraleFrancia, Germania
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Saluda Medical Americas, Inc.CompletatoDolore | Mal di schiena | Dolore cronicoStati Uniti
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Amber Implants B.V.Avania B.V.Attivo, non reclutanteFrattura da compressione vertebraleGermania
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Ataturk Training and Research HospitalSconosciuto
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University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoInvecchiamentoStati Uniti
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Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroAttivo, non reclutanteDolore lombare cronico | Dolore cronico alle gambeAustralia
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Rush University Medical CenterStryker SpineCompletatoScoliosi idiopatica giovanile e adolescenzialeStati Uniti
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Barts & The London NHS TrustBoston Scientific CorporationRitirato
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİCompletatoAnestesia; Funzionale | Analgesia postoperatoria