- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02848456
Die Auswirkungen der Wirbelsäulenmanipulation auf die Aktivität des zentralen Nervensystems, gemessen durch reflexive Wadenmuskelrekrutierung
Die Auswirkungen der spinalen manipulativen Therapie auf die Potenzierung nach der Aktivierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein randomisiertes, kontrolliertes, einfach verblindetes Crossover-Studiendesign wurde verwendet, und die drei unabhängigen Variablen waren spinale manipulative Therapie (SMT), eine 10-sekündige Plantarflexion mit maximaler freiwilliger isometrischer Kontraktion (MVIC) oder SMT unmittelbar vor der MVIC (SMT + MVIC). . Die Behandlungsreihenfolge wurde für jede der drei Sitzungen vor dem Hmax/Mmax-Stimulationsprotokoll des Schienbeinnervs randomisiert.
Jede der vier abhängigen Variablen wurde während des H-Reflex-Stimulationsprotokolls des Schienbeinnervs am Ende jeder Sitzung hervorgerufen und umfasste das Hmax/Mmax-Verhältnis (%) der Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln und das isometrische Zuckungsdrehmoment, das bei Hmax und at auftrat Mmax. Hmax, die höchste H-Reflexamplitude, ist ein Hinweis auf die größtmögliche Reflexaktivierung; als solches ist es eine Schätzung der Anzahl von Motoneuronen, die ein Subjekt in einem bestimmten Zustand aktivieren kann. Weitere Erhöhungen der Stimulationsintensität bewirken, dass die nachfolgende M-Welle ihre höchste Amplitude Mmax erreicht. Mmax ist ein zusammengesetztes Muskelaktionspotential (CMAP), das eine vollständige Muskelaktivierung darstellt. Spezifisch für die aktuelle Untersuchung zeigte Mmax die Aktivierung des Gesamtvolumens des Gastrocnemius/Soleus-Motoneuron(MN)-Pools an.
Da Hmax ein Rückschluss auf die Anzahl der rekrutierten MNs ist und Mmax den gesamten Motoneuronenpool darstellt, kann der Anteil des gesamten MN-Pools, der rekrutiert werden kann, mit dem Hmax/Mmax-Verhältnis geschätzt werden. Das Hmax/Mmax-Verhältnis wurde durch Division der bei Hmax hervorgerufenen EMG-Spitze-zu-Spitze-Amplituden (mV) durch die vorhergehenden Mmax-EMG-Spitze-zu-Spitze-Amplituden bestimmt. Unterschiede in jeder der vier abhängigen Variablen (Hmax/Mmax-Verhältnisse des Gastrocnemius und Soleus und die bei Hmax und Mmax hervorgerufenen Spitzenzuckungsdrehmomente) nach jeder Behandlungsform von SMT, MVIC oder SMT+MVIC, die während der drei Datenerfassungssitzungen auf drei geliefert wurden getrennte Tage wurden mit einer Zweiweg-ANOVA (Behandlung × Zeitpunkt) mit wiederholten Messungen bestimmt. Die prozentualen Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert wurden auch für jede der abhängigen Variablen berechnet, und die gleiche Art von ANOVA wurde verwendet, um Unterschiede in den Wirkungen innerhalb der Probanden jeder Behandlung zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Jahr Krafttrainingserfahrung und aktueller Abschluss von mindestens drei Trainingseinheiten pro Woche
- Männer mussten in der Lage sein, Kniebeugen mit einer Mindestlast von 1,5 x Körpergewicht auszuführen
- Frauen mussten in der Lage sein, Kniebeugen mit dem 1-fachen ihres Körpergewichts auszuführen
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Schmerzen im unteren Rücken, Bauch oder in den Beinen und/oder Operationen, die in diesen Regionen durchgeführt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Manipulation der Wirbelsäule SM
In einem Crossover-Design mit wiederholten Messungen erhielten alle Probanden eine von drei randomisierten Behandlungen während drei separater Sitzungen: SM; eine 10-sekündige Plantarflexion maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) oder die Manipulation unmittelbar vor der Kontraktion (SM+MVIC).
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Manuelle, seitliche Haltung, Hochgeschwindigkeits-Wirbelsäulenmanipulation mit geringer Amplitude, die auf die untere Lendenwirbelsäule und die Iliosakralgelenke abzielt
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ACTIVE_COMPARATOR: Max freiwillige isometrische Kontraktion MVIC
In einem Crossover-Design mit wiederholten Messungen erhielten alle Probanden eine von drei randomisierten Behandlungen während drei separater Sitzungen: SM; eine 10-sekündige Plantarflexion maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) oder die Manipulation unmittelbar vor der Kontraktion (SM+MVIC).
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Eine 10-sekündige Plantarflexion maximale freiwillige isometrische Kontraktion
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ACTIVE_COMPARATOR: SM+MVIC
In einem Crossover-Design mit wiederholten Messungen erhielten alle Probanden eine von drei randomisierten Behandlungen während drei separater Sitzungen: SM; eine 10-sekündige Plantarflexion maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) oder die Manipulation unmittelbar vor der Kontraktion (SM+MVIC).
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Die spinale Manipulation unmittelbar vor der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der H-Reflex-Amplituden der Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Die Daten wurden zu 17 Zeitpunkten während eines 20-minütigen elektrischen Stimulationsprotokolls des Schienbeinnervs nach der Behandlung gesammelt: 20 Sekunden, 40 Sekunden, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 und 20:00 Minuten
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Spitze-zu-Spitze-EMG-Amplituden (mV) bei Hmax des Gastrocnemius und Soleus wurden vor und unmittelbar nach den drei getrennten Behandlungen aufgezeichnet
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Die Daten wurden zu 17 Zeitpunkten während eines 20-minütigen elektrischen Stimulationsprotokolls des Schienbeinnervs nach der Behandlung gesammelt: 20 Sekunden, 40 Sekunden, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 und 20:00 Minuten
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Änderungen der isometrischen Zuckungsdrehmomente der Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Die Daten wurden zu 17 Zeitpunkten während eines 20-minütigen Protokolls zur elektrischen Stimulation des Schienbeinnervs nach der Behandlung gesammelt: 10 Sekunden, 30 Sekunden, 50 Sekunden, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 und 19:00 Minuten
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Zuckungsdrehmomente (Nm) des Gastrocnemius und Soleus bei Mmax wurden vor und unmittelbar nach den drei getrennten Behandlungen aufgezeichnet
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Die Daten wurden zu 17 Zeitpunkten während eines 20-minütigen Protokolls zur elektrischen Stimulation des Schienbeinnervs nach der Behandlung gesammelt: 10 Sekunden, 30 Sekunden, 50 Sekunden, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 und 19:00 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Grant D Sanders, D.C., Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
- Studienstuhl: James W Yates, Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
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Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Klinische Studien zur Manipulation der Wirbelsäule
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John Paul II University in Biała PodlaskaRekrutierungSchmerzen im unteren RückenPolen
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Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Noch keine RekrutierungNeuroscience Education and Spinal Manipulation on Health Locus of Control in Low Back Pain (LHC-LBP)Schmerzen im unteren RückenBrasilien
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Bitlis Eren UniversityNoch keine Rekrutierung
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Sacred Heart UniversityAbgeschlossenHalswirbelsäule | Schulter | Manipulation, Wirbelsäule | Overhead -AthletVereinigte Staaten
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Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAbgeschlossenRückenschmerzen | Lumbales Schmerzsyndrom | Rückenschmerzen, niedrigSpanien
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International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutierungZerebralparese (CP)Ukraine
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Istanbul University - CerrahpasaRustem MustafaogluAbgeschlossenPrimäre Dysmenorrhoe | DysmenorrhoeTürkei (türkiye)
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Baylor UniversityFoundation for Physical Therapy ResearchRekrutierungZervikalgie | Behandlung von Nackenschmerzen | Nackenschmerzen Muskel-SkelettVereinigte Staaten
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Hatem MostafaRekrutierungSmartphone-Sucht | Kopfschmerz vom SpannungstypÄgypten
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Centre of Postgraduate Medical EducationCentral Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration...Noch keine RekrutierungHüftfrakturen | Anästhesie, WirbelsäulePolen