- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02848456
A gerincvelő manipulációjának hatása a központi idegrendszeri aktivitásra a vádli reflexiós toborzásával mérve
A spinális manipulatív terápia hatásai a posztaktivációs potencírozásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált, egyvak keresztezett vizsgálati tervet alkalmaztak, és a három független változó a spinális manipulatív terápia (SMT), a 10 másodperces talpi flexiós maximális önkéntes izometrikus kontrakció (MVIC) vagy az MVIC-t közvetlenül megelőző SMT (SMT + MVIC) volt. . A kezelési sorrendet a tibiális ideg Hmax/Mmax stimulációs protokollja előtt mindhárom alkalomra randomizálták.
A négy függő változó mindegyikét a sípcsont ideg H-reflex stimulációs protokollja során váltottuk ki az egyes ülések végén, és tartalmazta a gastrocnemius és soleus izomzat Hmax/Mmax arányát (%), valamint a Hmax-nál és az izometrikus rángatási nyomatékot Mmax. A Hmax, a legnagyobb H-reflex amplitúdója a lehető legnagyobb reflexaktivációt jelzi; mint ilyen, ez a motoros neuronok számának becslése, amelyet az alany képes aktiválni egy adott állapotban. A stimuláció intenzitásának további növekedése azt eredményezi, hogy az ezt követő M-hullám eléri legmagasabb amplitúdóját, Mmax. Az Mmax egy összetett izom akciós potenciál (CMAP), amely a teljes izomaktivációt jelenti. A jelenlegi vizsgálatra jellemző, hogy az Mmax a gastrocnemius/soleus motoros neuron (MN) teljes térfogatának aktiválódását jelezte.
Tekintettel arra, hogy a Hmax a toborzott MN-ek számának következtetése, és az Mmax a teljes motoros neuronkészletet alkotja, a teljes MN-készlet toborzható aránya megbecsülhető a Hmax/Mmax aránnyal. A Hmax/Mmax arányt a Hmax-nál kiváltott EMG csúcs-csúcs amplitúdók (mV) és az előző Mmax EMG csúcs-csúcs amplitúdók elosztásával határoztuk meg. Különbségek a négy függő változó mindegyikében (a gastrocnemius és a soleus Hmax/Mmax arányai, valamint a Hmax és Mmax értékeknél kiváltott csúcsrángási nyomatékok) az egyes kezelési formák SMT, MVIC vagy SMT+MVIC során a három adatgyűjtés során, három alkalommal A különálló napokat kétirányú (kezelés × időpont) ismételt mérési ANOVA-val határoztuk meg. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változásokat is kiszámítottuk mindegyik függő változóra, és ugyanazt a típusú ANOVA-t használtuk az egyes kezelések alanyon belüli hatásai közötti különbségek meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy éves rezisztencia edzési tapasztalat és legalább heti három edzés elvégzése
- A hímeknek legalább 1,5-szeres testtömeggel kell guggolni
- A nőstényeknek testsúlyuk 1-szeresét kellett hátra guggolni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fájdalom a hát alsó részén, a hasban vagy a lábakban és/vagy az ezeken a területeken végzett műtétek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gerincmanipuláció SM
Egy megismételt mérésben, keresztezett tervezésben, minden alany három randomizált kezelés egyikét kapta három különálló ülés során: SM; 10 másodperces talpi flexiós maximális akaratlagos izometrikus kontrakció (MVIC) vagy a kontrakciót közvetlenül megelőző manipuláció (SM+MVIC).
|
Manuális, oldaltartású, nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerincmanipuláció az alsó ágyéki gerincre és a keresztcsonti ízületekre
|
ACTIVE_COMPARATOR: Max önkéntes izometrikus összehúzódás MVIC
Egy megismételt mérésben, keresztezett tervezésben, minden alany három randomizált kezelés egyikét kapta három különálló ülés során: SM; 10 másodperces talpi flexiós maximális akaratlagos izometrikus kontrakció (MVIC) vagy a kontrakciót közvetlenül megelőző manipuláció (SM+MVIC).
|
10 másodperces talphajlítás, maximális akaratlagos izometrikus kontrakció
|
ACTIVE_COMPARATOR: SM+MVIC
Egy megismételt mérésben, keresztezett tervezésben, minden alany három randomizált kezelés egyikét kapta három különálló ülés során: SM; 10 másodperces talpi flexiós maximális akaratlagos izometrikus kontrakció (MVIC) vagy a kontrakciót közvetlenül megelőző manipuláció (SM+MVIC).
|
A maximális akaratlagos izometrikus összehúzódást közvetlenül megelőző gerincmanipuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gastrocnemius és soleus izmok H-reflex amplitúdóinak változásai az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az adatokat 17 időpontban gyűjtöttük egy 20 perces tibialis ideg elektromos stimulációs protokoll utókezelése során: 20 másodperc, 40 másodperc, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 és 20:00 perc
|
A gastrocnemius és a soleus csúcstól csúcsig terjedő EMG amplitúdóit (mV) a Hmax-nál rögzítettük a három különálló kezelés előtt és közvetlenül azt követően.
|
Az adatokat 17 időpontban gyűjtöttük egy 20 perces tibialis ideg elektromos stimulációs protokoll utókezelése során: 20 másodperc, 40 másodperc, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 és 20:00 perc
|
Változások a gastrocnemius és soleus izomzat izometrikus rángatónyomatékában az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az adatokat 17 időpontban gyűjtöttük egy 20 perces tibialis ideg elektromos stimulációs protokoll utókezelése során: 10 másodperc, 30 másodperc, 50 másodperc, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 és 19:00 perc
|
A gastrocnemius és a soleus rángatási nyomatékát (Nm) az Mmax értéknél a három különálló kezelés előtt és közvetlenül azt követően rögzítettük.
|
Az adatokat 17 időpontban gyűjtöttük egy 20 perces tibialis ideg elektromos stimulációs protokoll utókezelése során: 10 másodperc, 30 másodperc, 50 másodperc, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 és 19:00 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grant D Sanders, D.C., Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
- Tanulmányi szék: James W Yates, Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goertz CM, Pohlman KA, Vining RD, Brantingham JW, Long CR. Patient-centered outcomes of high-velocity, low-amplitude spinal manipulation for low back pain: a systematic review. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):670-91. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.03.006. Epub 2012 Apr 24.
- Knikou M. The H-reflex as a probe: pathways and pitfalls. J Neurosci Methods. 2008 Jun 15;171(1):1-12. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.02.012. Epub 2008 Mar 4.
- Hurwitz EL. Epidemiology: spinal manipulation utilization. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):648-54. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.006. Epub 2012 Jan 29.
- Michaleff ZA, Lin CW, Maher CG, van Tulder MW. Spinal manipulation epidemiology: systematic review of cost effectiveness studies. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):655-62. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.011. Epub 2012 Mar 18.
- Goertz CM, Long CR, Hondras MA, Petri R, Delgado R, Lawrence DJ, Owens EF, Meeker WC. Adding chiropractic manipulative therapy to standard medical care for patients with acute low back pain: results of a pragmatic randomized comparative effectiveness study. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Apr 15;38(8):627-34. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827733e7.
- von Heymann WJ, Schloemer P, Timm J, Muehlbauer B. Spinal high-velocity low amplitude manipulation in acute nonspecific low back pain: a double-blinded randomized controlled trial in comparison with diclofenac and placebo. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Apr 1;38(7):540-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318275d09c.
- Boline PD, Kassak K, Bronfort G, Nelson C, Anderson AV. Spinal manipulation vs. amitriptyline for the treatment of chronic tension-type headaches: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Mar-Apr;18(3):148-54.
- Nelson CF, Bronfort G, Evans R, Boline P, Goldsmith C, Anderson AV. The efficacy of spinal manipulation, amitriptyline and the combination of both therapies for the prophylaxis of migraine headache. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Oct;21(8):511-9.
- Burton AK, Tillotson KM, Cleary J. Single-blind randomised controlled trial of chemonucleolysis and manipulation in the treatment of symptomatic lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2000 Jun;9(3):202-7. doi: 10.1007/s005869900113.
- Haas M, Sharma R, Stano M. Cost-effectiveness of medical and chiropractic care for acute and chronic low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Oct;28(8):555-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.08.006.
- Korthals-de Bos IB, Hoving JL, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, de Vet HC, Koes BW, Vondeling H, Bouter LM. Cost effectiveness of physiotherapy, manual therapy, and general practitioner care for neck pain: economic evaluation alongside a randomised controlled trial. BMJ. 2003 Apr 26;326(7395):911. doi: 10.1136/bmj.326.7395.911.
- Gunnar Brolinson P, McGinley SM, Kerger S. Osteopathic manipulative medicine and the athlete. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):49-56. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308664.13278.a7.
- Julian C, Hoskins W, Vitiello AL. Sports chiropractic management at the World Ice Hockey Championships. Chiropr Osteopat. 2010 Dec 3;18:32. doi: 10.1186/1746-1340-18-32.
- Nook DD, Nook BC. A report of the 2009 World Games injury surveillance of individuals who voluntarily used the International Federation of Sports Chiropractic delegation. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):54-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.003.
- Uchacz GP. 2010 olympic winter games chiropractic: the making of history. J Can Chiropr Assoc. 2010 Mar;54(1):14-6. No abstract available.
- Miners AL. Chiropractic treatment and the enhancement of sport performance: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2010 Dec;54(4):210-21.
- Robbins DW. Postactivation potentiation and its practical applicability: a brief review. J Strength Cond Res. 2005 May;19(2):453-8. doi: 10.1519/R-14653.1.
- Wilson JM, Duncan NM, Marin PJ, Brown LE, Loenneke JP, Wilson SM, Jo E, Lowery RP, Ugrinowitsch C. Meta-analysis of postactivation potentiation and power: effects of conditioning activity, volume, gender, rest periods, and training status. J Strength Cond Res. 2013 Mar;27(3):854-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825c2bdb.
- Gouvea AL, Fernandes IA, Cesar EP, Silva WA, Gomes PS. The effects of rest intervals on jumping performance: a meta-analysis on post-activation potentiation studies. J Sports Sci. 2013;31(5):459-67. doi: 10.1080/02640414.2012.738924. Epub 2012 Nov 9.
- Hodgson M, Docherty D, Robbins D. Post-activation potentiation: underlying physiology and implications for motor performance. Sports Med. 2005;35(7):585-95. doi: 10.2165/00007256-200535070-00004.
- Tillin NA, Bishop D. Factors modulating post-activation potentiation and its effect on performance of subsequent explosive activities. Sports Med. 2009;39(2):147-66. doi: 10.2165/00007256-200939020-00004.
- Sale DG. Postactivation potentiation: role in human performance. Exerc Sport Sci Rev. 2002 Jul;30(3):138-43. doi: 10.1097/00003677-200207000-00008.
- Hamada T, Sale DG, MacDougall JD, Tarnopolsky MA. Postactivation potentiation, fiber type, and twitch contraction time in human knee extensor muscles. J Appl Physiol (1985). 2000 Jun;88(6):2131-7. doi: 10.1152/jappl.2000.88.6.2131.
- Chiu LZ, Fry AC, Weiss LW, Schilling BK, Brown LE, Smith SL. Postactivation potentiation response in athletic and recreationally trained individuals. J Strength Cond Res. 2003 Nov;17(4):671-7. doi: 10.1519/1533-4287(2003)0172.0.co;2.
- Lorenz D. Postactivation potentiation: an introduction. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):234-40.
- Palmieri RM, Ingersoll CD, Hoffman MA. The hoffmann reflex: methodologic considerations and applications for use in sports medicine and athletic training research. J Athl Train. 2004 Jul;39(3):268-77.
- Comyns TM, Harrison AJ, Hennessy L, Jensen RL. Identifying the optimal resistive load for complex training in male rugby players. Sports Biomech. 2007 Jan;6(1):59-70. doi: 10.1080/14763140601058540.
- Thompsen AG, Kackley T, Palumbo MA, Faigenbaum AD. Acute effects of different warm-up protocols with and without a weighted vest on jumping performance in athletic women. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):52-6. doi: 10.1519/00124278-200702000-00010.
- Zehr EP. Considerations for use of the Hoffmann reflex in exercise studies. Eur J Appl Physiol. 2002 Apr;86(6):455-68. doi: 10.1007/s00421-002-0577-5. Epub 2002 Mar 7.
- Folland JP, Wakamatsu T, Fimland MS. The influence of maximal isometric activity on twitch and H-reflex potentiation, and quadriceps femoris performance. Eur J Appl Physiol. 2008 Nov;104(4):739-48. doi: 10.1007/s00421-008-0823-6. Epub 2008 Jul 30.
- Pickar JG, Kang YM. Paraspinal muscle spindle responses to the duration of a spinal manipulation under force control. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jan;29(1):22-31. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.11.014.
- Mitchell CJ, Sale DG. Enhancement of jump performance after a 5-RM squat is associated with postactivation potentiation. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1957-63. doi: 10.1007/s00421-010-1823-x. Epub 2011 Jan 13.
- Rixon KP, Lamont HS, Bemben MG. Influence of type of muscle contraction, gender, and lifting experience on postactivation potentiation performance. J Strength Cond Res. 2007 May;21(2):500-5. doi: 10.1519/R-18855.1.
- McNeil CJ, Butler JE, Taylor JL, Gandevia SC. Testing the excitability of human motoneurons. Front Hum Neurosci. 2013 Apr 24;7:152. doi: 10.3389/fnhum.2013.00152. eCollection 2013.
- Gossen ER, Sale DG. Effect of postactivation potentiation on dynamic knee extension performance. Eur J Appl Physiol. 2000 Dec;83(6):524-30. doi: 10.1007/s004210000304.
- Hodgson MJ, Docherty D, Zehr EP. Postactivation potentiation of force is independent of h-reflex excitability. Int J Sports Physiol Perform. 2008 Jun;3(2):219-31. doi: 10.1123/ijspp.3.2.219.
- Enoka RM, Hutton RS, Eldred E. Changes in excitability of tendon tap and Hoffmann reflexes following voluntary contractions. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1980 Jun;48(6):664-72. doi: 10.1016/0013-4694(80)90423-x.
- Hoch MC, Krause BA. Intersession reliability of H:M ratio is greater than the H-reflex at a percentage of M-max. Int J Neurosci. 2009;119(3):345-52. doi: 10.1080/00207450802480309.
- Pickar JG, Sung PS, Kang YM, Ge W. Response of lumbar paraspinal muscles spindles is greater to spinal manipulative loading compared with slower loading under length control. Spine J. 2007 Sep-Oct;7(5):583-95. doi: 10.1016/j.spinee.2006.10.006. Epub 2007 Jan 10.
- Dishman JD, Bulbulian R. Spinal reflex attenuation associated with spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2519-24;discussion 2525. doi: 10.1097/00007632-200010010-00015.
- Dishman JD, Bulbulian R. Comparison of effects of spinal manipulation and massage on motoneuron excitability. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2001 Mar;41(2):97-106.
- Dishman JD, Ball KA, Burke J. First Prize: Central motor excitability changes after spinal manipulation: a transcranial magnetic stimulation study. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):1-9.
- Dishman JD, Burke J. Spinal reflex excitability changes after cervical and lumbar spinal manipulation: a comparative study. Spine J. 2003 May-Jun;3(3):204-12. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00587-9.
- Dishman JD, Dougherty PE, Burke JR. Evaluation of the effect of postural perturbation on motoneuronal activity following various methods of lumbar spinal manipulation. Spine J. 2005 Nov-Dec;5(6):650-9. doi: 10.1016/j.spinee.2005.08.007.
- Dishman JD, Weber KA 2nd, Corbin RL, Burke JR. Understanding inhibitory mechanisms of lumbar spinal manipulation using H-reflex and F-wave responses: a methodological approach. J Neurosci Methods. 2012 Sep 30;210(2):169-77. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.07.014. Epub 2012 Jul 31.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of lumbosacral manipulation on corticospinal and spinal reflex excitability on asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Feb;35(2):86-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.010. Epub 2011 Oct 28.
- Patikas DA, Bassa H, Kotzamanidis C. Changes in the reflex excitability during and after a sustained, low-intensity muscle contraction. Int J Sports Med. 2006 Feb;27(2):124-30. doi: 10.1055/s-2005-837490.
- Trimble MH, Harp SS. Postexercise potentiation of the H-reflex in humans. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):933-41. doi: 10.1097/00005768-199806000-00024.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-0507-F6A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerinc manipuláció
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.IsmeretlenSpinal Fusion megszerzett | A gerinc összeolvadása (betegség)Koreai Köztársaság
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyMég nincs toborzásGerincferdülés | Scoliosis Kyphosis
-
Synthes USA HQ, Inc.Befejezve
-
Ospedale Regionale di LuganoToborzás
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezve
-
Mohammad ARAB MOTLAGHBefejezveSpinal Fusion | A szomszédos szegmens degenerációjaNémetország
-
University of Colorado, DenverBefejezveGerincferdülésEgyesült Államok
-
Stryker SpineMég nincs toborzásDegeneratív porckorong betegség | Degeneratív scoliosis
-
Riphah International UniversityToborzásNyaki radikulopátiaPakisztán
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásBénulás | Gerincvelő sérülések | Spaszticitás, izomzat | Neurológiai sérülésEgyesült Államok