- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02848456
Wpływ manipulacji kręgosłupa na aktywność ośrodkowego układu nerwowego mierzoną przez odruchową rekrutację mięśni łydek
Wpływ terapii manipulacyjnej kręgosłupa na wzmocnienie postaktywacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zastosowano randomizowany, kontrolowany, krzyżowy projekt badania z pojedynczą ślepą próbą, a trzema niezależnymi zmiennymi były terapia manipulacyjna kręgosłupa (SMT), 10-sekundowy maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny zgięcia podeszwowego (MVIC) lub SMT bezpośrednio poprzedzający MVIC (SMT + MVIC) . Kolejność leczenia została wybrana losowo dla każdej z trzech sesji przed protokołem stymulacji nerwu piszczelowego Hmax/Mmax.
Każda z czterech zmiennych zależnych została wywołana podczas protokołu stymulacji odruchu H nerwu piszczelowego na zakończenie każdej sesji i obejmowała stosunek Hmax/Mmax (%) mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego oraz izometryczny moment skurczowy występujący przy Hmax i przy Mmaks. Hmax, najwyższa amplituda odruchu H, wskazuje na największą możliwą aktywację odruchu; jako taka jest szacunkową liczbą neuronów ruchowych, które podmiot jest w stanie aktywować w danym stanie. Dalsze zwiększanie intensywności stymulacji powoduje, że kolejna fala M osiąga swoją najwyższą amplitudę, Mmax. Mmax to złożony potencjał czynnościowy mięśni (CMAP), który reprezentuje pełną aktywację mięśni. Specyficzne dla obecnego badania, Mmax wskazywało na aktywację całkowitej objętości puli neuronu ruchowego mięśnia brzuchatego łydki / płaszczkowatego (MN).
Biorąc pod uwagę, że Hmax jest wnioskowaniem liczby rekrutowanych MN, a Mmax stanowi całą pulę neuronów ruchowych, proporcja całej puli MN, którą można zrekrutować, można oszacować za pomocą stosunku Hmax/Mmax. Stosunek Hmax/Mmax określono przez podzielenie amplitud międzyszczytowych EMG (mV) wywołanych przy Hmax przez poprzedzające amplitudy międzyszczytowe EMG Mmax. Różnice w każdej z czterech zmiennych zależnych (stosunki Hmax/Mmax mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego oraz szczytowe momenty skurczowe wywołane przy Hmax i Mmax) po każdej formie leczenia SMT, MVIC lub SMT+MVIC dostarczonej podczas trzech sesji zbierania danych na trzech oddzielne dni określono za pomocą dwukierunkowej (leczenie × punkt czasowy) ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Dla każdej ze zmiennych zależnych obliczono również procentowe zmiany w stosunku do linii bazowej, a ten sam typ ANOVA zastosowano do określenia różnic w skutkach każdego leczenia u poszczególnych osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej roczne doświadczenie w treningu oporowym i aktualne ukończenie co najmniej trzech sesji treningowych tygodniowo
- Mężczyźni musieli być w stanie wykonać przysiad z minimalnym obciążeniem równym 1,5 x masa ciała
- Kobiety musiały być w stanie wykonać przysiad z tyłu 1 x masa ciała
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie bóle w dolnej części pleców, brzucha lub nóg i/lub operacje wykonywane w tych regionach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manipulacja Kręgosłupa SM
W powtarzanych pomiarach, krzyżowym projekcie, wszyscy badani otrzymali jedną z trzech randomizowanych terapii podczas trzech oddzielnych sesji: SM; 10-sekundowy maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny zgięcia podeszwowego (MVIC) lub manipulacja bezpośrednio poprzedzająca skurcz (SM+MVIC).
|
Ręczna manipulacja kręgosłupa w pozycji bocznej z dużą prędkością i niską amplitudą, ukierunkowana na dolny odcinek lędźwiowy kręgosłupa i stawy krzyżowo-biodrowe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny MVIC
W powtarzanych pomiarach, krzyżowym projekcie, wszyscy badani otrzymali jedną z trzech randomizowanych terapii podczas trzech oddzielnych sesji: SM; 10-sekundowy maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny zgięcia podeszwowego (MVIC) lub manipulacja bezpośrednio poprzedzająca skurcz (SM+MVIC).
|
10-sekundowy maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny zgięcia podeszwowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SM+MVIC
W powtarzanych pomiarach, krzyżowym projekcie, wszyscy badani otrzymali jedną z trzech randomizowanych terapii podczas trzech oddzielnych sesji: SM; 10-sekundowy maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny zgięcia podeszwowego (MVIC) lub manipulacja bezpośrednio poprzedzająca skurcz (SM+MVIC).
|
Manipulacja kręgosłupa bezpośrednio poprzedzająca maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w amplitudach odruchu H mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dane zebrano w 17 punktach czasowych podczas 20-minutowego protokołu elektrycznej stymulacji nerwu piszczelowego po leczeniu: 20 sekund, 40 sekund, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 i 20:00 minut
|
Amplitudy EMG między szczytami (mV) przy Hmax mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego rejestrowano przed i bezpośrednio po trzech oddzielnych zabiegach
|
Dane zebrano w 17 punktach czasowych podczas 20-minutowego protokołu elektrycznej stymulacji nerwu piszczelowego po leczeniu: 20 sekund, 40 sekund, 1:00, 2:00, 3:00, 4:00, 5:00, 6:00 , 7:00, 8:00, 9:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 i 20:00 minut
|
|
Zmiany izometrycznych momentów skurczowych mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dane zbierano w 17 punktach czasowych podczas 20-minutowego protokołu stymulacji elektrycznej nerwu piszczelowego po leczeniu: 10 sekund, 30 sekund, 50 sekund, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 i 19:00 minut
|
Momenty skurczowe (Nm) mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego przy Mmax rejestrowano przed i bezpośrednio po trzech oddzielnych zabiegach
|
Dane zbierano w 17 punktach czasowych podczas 20-minutowego protokołu stymulacji elektrycznej nerwu piszczelowego po leczeniu: 10 sekund, 30 sekund, 50 sekund, 1:30, 2:30, 3:30, 4:30, 5:30, 6:30, 7:30, 8:30, 9:30, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00 i 19:00 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Grant D Sanders, D.C., Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
- Krzesło do nauki: James W Yates, Ph.D., College of Education, Department of Kinesiology and Health Promotion, University of Kentucky, Lexington, KY
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goertz CM, Pohlman KA, Vining RD, Brantingham JW, Long CR. Patient-centered outcomes of high-velocity, low-amplitude spinal manipulation for low back pain: a systematic review. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):670-91. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.03.006. Epub 2012 Apr 24.
- Knikou M. The H-reflex as a probe: pathways and pitfalls. J Neurosci Methods. 2008 Jun 15;171(1):1-12. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.02.012. Epub 2008 Mar 4.
- Hurwitz EL. Epidemiology: spinal manipulation utilization. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):648-54. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.006. Epub 2012 Jan 29.
- Michaleff ZA, Lin CW, Maher CG, van Tulder MW. Spinal manipulation epidemiology: systematic review of cost effectiveness studies. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):655-62. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.011. Epub 2012 Mar 18.
- Goertz CM, Long CR, Hondras MA, Petri R, Delgado R, Lawrence DJ, Owens EF, Meeker WC. Adding chiropractic manipulative therapy to standard medical care for patients with acute low back pain: results of a pragmatic randomized comparative effectiveness study. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Apr 15;38(8):627-34. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827733e7.
- von Heymann WJ, Schloemer P, Timm J, Muehlbauer B. Spinal high-velocity low amplitude manipulation in acute nonspecific low back pain: a double-blinded randomized controlled trial in comparison with diclofenac and placebo. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Apr 1;38(7):540-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318275d09c.
- Boline PD, Kassak K, Bronfort G, Nelson C, Anderson AV. Spinal manipulation vs. amitriptyline for the treatment of chronic tension-type headaches: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Mar-Apr;18(3):148-54.
- Nelson CF, Bronfort G, Evans R, Boline P, Goldsmith C, Anderson AV. The efficacy of spinal manipulation, amitriptyline and the combination of both therapies for the prophylaxis of migraine headache. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Oct;21(8):511-9.
- Burton AK, Tillotson KM, Cleary J. Single-blind randomised controlled trial of chemonucleolysis and manipulation in the treatment of symptomatic lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2000 Jun;9(3):202-7. doi: 10.1007/s005869900113.
- Haas M, Sharma R, Stano M. Cost-effectiveness of medical and chiropractic care for acute and chronic low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Oct;28(8):555-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.08.006.
- Korthals-de Bos IB, Hoving JL, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, de Vet HC, Koes BW, Vondeling H, Bouter LM. Cost effectiveness of physiotherapy, manual therapy, and general practitioner care for neck pain: economic evaluation alongside a randomised controlled trial. BMJ. 2003 Apr 26;326(7395):911. doi: 10.1136/bmj.326.7395.911.
- Gunnar Brolinson P, McGinley SM, Kerger S. Osteopathic manipulative medicine and the athlete. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):49-56. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308664.13278.a7.
- Julian C, Hoskins W, Vitiello AL. Sports chiropractic management at the World Ice Hockey Championships. Chiropr Osteopat. 2010 Dec 3;18:32. doi: 10.1186/1746-1340-18-32.
- Nook DD, Nook BC. A report of the 2009 World Games injury surveillance of individuals who voluntarily used the International Federation of Sports Chiropractic delegation. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):54-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.003.
- Uchacz GP. 2010 olympic winter games chiropractic: the making of history. J Can Chiropr Assoc. 2010 Mar;54(1):14-6. No abstract available.
- Miners AL. Chiropractic treatment and the enhancement of sport performance: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2010 Dec;54(4):210-21.
- Robbins DW. Postactivation potentiation and its practical applicability: a brief review. J Strength Cond Res. 2005 May;19(2):453-8. doi: 10.1519/R-14653.1.
- Wilson JM, Duncan NM, Marin PJ, Brown LE, Loenneke JP, Wilson SM, Jo E, Lowery RP, Ugrinowitsch C. Meta-analysis of postactivation potentiation and power: effects of conditioning activity, volume, gender, rest periods, and training status. J Strength Cond Res. 2013 Mar;27(3):854-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825c2bdb.
- Gouvea AL, Fernandes IA, Cesar EP, Silva WA, Gomes PS. The effects of rest intervals on jumping performance: a meta-analysis on post-activation potentiation studies. J Sports Sci. 2013;31(5):459-67. doi: 10.1080/02640414.2012.738924. Epub 2012 Nov 9.
- Hodgson M, Docherty D, Robbins D. Post-activation potentiation: underlying physiology and implications for motor performance. Sports Med. 2005;35(7):585-95. doi: 10.2165/00007256-200535070-00004.
- Tillin NA, Bishop D. Factors modulating post-activation potentiation and its effect on performance of subsequent explosive activities. Sports Med. 2009;39(2):147-66. doi: 10.2165/00007256-200939020-00004.
- Sale DG. Postactivation potentiation: role in human performance. Exerc Sport Sci Rev. 2002 Jul;30(3):138-43. doi: 10.1097/00003677-200207000-00008.
- Hamada T, Sale DG, MacDougall JD, Tarnopolsky MA. Postactivation potentiation, fiber type, and twitch contraction time in human knee extensor muscles. J Appl Physiol (1985). 2000 Jun;88(6):2131-7. doi: 10.1152/jappl.2000.88.6.2131.
- Chiu LZ, Fry AC, Weiss LW, Schilling BK, Brown LE, Smith SL. Postactivation potentiation response in athletic and recreationally trained individuals. J Strength Cond Res. 2003 Nov;17(4):671-7. doi: 10.1519/1533-4287(2003)0172.0.co;2.
- Lorenz D. Postactivation potentiation: an introduction. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):234-40.
- Palmieri RM, Ingersoll CD, Hoffman MA. The hoffmann reflex: methodologic considerations and applications for use in sports medicine and athletic training research. J Athl Train. 2004 Jul;39(3):268-77.
- Comyns TM, Harrison AJ, Hennessy L, Jensen RL. Identifying the optimal resistive load for complex training in male rugby players. Sports Biomech. 2007 Jan;6(1):59-70. doi: 10.1080/14763140601058540.
- Thompsen AG, Kackley T, Palumbo MA, Faigenbaum AD. Acute effects of different warm-up protocols with and without a weighted vest on jumping performance in athletic women. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):52-6. doi: 10.1519/00124278-200702000-00010.
- Zehr EP. Considerations for use of the Hoffmann reflex in exercise studies. Eur J Appl Physiol. 2002 Apr;86(6):455-68. doi: 10.1007/s00421-002-0577-5. Epub 2002 Mar 7.
- Folland JP, Wakamatsu T, Fimland MS. The influence of maximal isometric activity on twitch and H-reflex potentiation, and quadriceps femoris performance. Eur J Appl Physiol. 2008 Nov;104(4):739-48. doi: 10.1007/s00421-008-0823-6. Epub 2008 Jul 30.
- Pickar JG, Kang YM. Paraspinal muscle spindle responses to the duration of a spinal manipulation under force control. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jan;29(1):22-31. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.11.014.
- Mitchell CJ, Sale DG. Enhancement of jump performance after a 5-RM squat is associated with postactivation potentiation. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1957-63. doi: 10.1007/s00421-010-1823-x. Epub 2011 Jan 13.
- Rixon KP, Lamont HS, Bemben MG. Influence of type of muscle contraction, gender, and lifting experience on postactivation potentiation performance. J Strength Cond Res. 2007 May;21(2):500-5. doi: 10.1519/R-18855.1.
- McNeil CJ, Butler JE, Taylor JL, Gandevia SC. Testing the excitability of human motoneurons. Front Hum Neurosci. 2013 Apr 24;7:152. doi: 10.3389/fnhum.2013.00152. eCollection 2013.
- Gossen ER, Sale DG. Effect of postactivation potentiation on dynamic knee extension performance. Eur J Appl Physiol. 2000 Dec;83(6):524-30. doi: 10.1007/s004210000304.
- Hodgson MJ, Docherty D, Zehr EP. Postactivation potentiation of force is independent of h-reflex excitability. Int J Sports Physiol Perform. 2008 Jun;3(2):219-31. doi: 10.1123/ijspp.3.2.219.
- Enoka RM, Hutton RS, Eldred E. Changes in excitability of tendon tap and Hoffmann reflexes following voluntary contractions. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1980 Jun;48(6):664-72. doi: 10.1016/0013-4694(80)90423-x.
- Hoch MC, Krause BA. Intersession reliability of H:M ratio is greater than the H-reflex at a percentage of M-max. Int J Neurosci. 2009;119(3):345-52. doi: 10.1080/00207450802480309.
- Pickar JG, Sung PS, Kang YM, Ge W. Response of lumbar paraspinal muscles spindles is greater to spinal manipulative loading compared with slower loading under length control. Spine J. 2007 Sep-Oct;7(5):583-95. doi: 10.1016/j.spinee.2006.10.006. Epub 2007 Jan 10.
- Dishman JD, Bulbulian R. Spinal reflex attenuation associated with spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2519-24;discussion 2525. doi: 10.1097/00007632-200010010-00015.
- Dishman JD, Bulbulian R. Comparison of effects of spinal manipulation and massage on motoneuron excitability. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2001 Mar;41(2):97-106.
- Dishman JD, Ball KA, Burke J. First Prize: Central motor excitability changes after spinal manipulation: a transcranial magnetic stimulation study. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):1-9.
- Dishman JD, Burke J. Spinal reflex excitability changes after cervical and lumbar spinal manipulation: a comparative study. Spine J. 2003 May-Jun;3(3):204-12. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00587-9.
- Dishman JD, Dougherty PE, Burke JR. Evaluation of the effect of postural perturbation on motoneuronal activity following various methods of lumbar spinal manipulation. Spine J. 2005 Nov-Dec;5(6):650-9. doi: 10.1016/j.spinee.2005.08.007.
- Dishman JD, Weber KA 2nd, Corbin RL, Burke JR. Understanding inhibitory mechanisms of lumbar spinal manipulation using H-reflex and F-wave responses: a methodological approach. J Neurosci Methods. 2012 Sep 30;210(2):169-77. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.07.014. Epub 2012 Jul 31.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of lumbosacral manipulation on corticospinal and spinal reflex excitability on asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Feb;35(2):86-93. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.010. Epub 2011 Oct 28.
- Patikas DA, Bassa H, Kotzamanidis C. Changes in the reflex excitability during and after a sustained, low-intensity muscle contraction. Int J Sports Med. 2006 Feb;27(2):124-30. doi: 10.1055/s-2005-837490.
- Trimble MH, Harp SS. Postexercise potentiation of the H-reflex in humans. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):933-41. doi: 10.1097/00005768-199806000-00024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0507-F6A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .