- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02852785
3D kinematika ramen během pohybových vzorců souvisejících s házením Úlohy v horních končetinách Nízké až střední/střední až vysoké zatížení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
3D kinematika ramen (hrudník, lopatka a pažní kost) bude shromažďována u různých skupin subjektů se specifickými charakteristikami. Pro zatížení horní končetiny během PNF D2 pro směr flexe a extenze bude jako odpor použita elastická hadička (Thera-Band). Výběr dvou odporů bude podle sebevnímané schopnosti subjektů konzistentně pohybovat maximálním množstvím odporu (barvy) během testu flexe a extenze PNF D2 po dobu 15 a 30 s. Každému subjektu bude povoleno vzorkovat různé odpory, aby pomohl při výběru nejvhodnější zátěže, přičemž pro každý vzorkovaný odpor nejsou povolena více než tři opakování cvičení.
K provedení testů budou subjekty usazeny na standardní židli bez područek, s chodidly a dolními končetinami umístěnými na jiné standardní židli umístěné těsně před jejich židlí a netestovanou paží umístěnou přes hrudní stěnu, aby se minimalizovalo účast nohou a trupu na výkonu horních končetin během testování. Elastické hadice budou ukotveny ke stabilní základně pro provedení diagonál (příslušenství pro kotvení dveří Thera-Band nebo protilehlá patka). Provede se pět opakování každého testu na obě strany, ve dvou různých okamžicích (5-10 minut od sebe). Rychlost 2 sekund na opakování bude použita během nahrávání pomocí metronomu. Mezi zkouškami bude poskytnuta přestávka, aby se zabránilo únavě. Při provádění testů začnou/skončí subjekty s rukou na kontralaterální kyčli a skončí/začnou ve výšce hlavy a šířce ramen. Na posledně jmenovanou pozici bude umístěna značka pro standardizaci začátku a konce pozice ruky. Pořadí testů (PNF D2 flexe a extenze) a bočních (symptomatické/dominantní a asymptomatické/nedominantní) bude randomizováno.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leiria, Portugalsko, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugalsko, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugalsko, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty, které mohou provést alespoň 150 stupňů elevace paže
Kritéria vyloučení:
- subjekty hodnotí bolest ≥8/10
- skóre 5 na kterékoli z položek postižení paží, ramen a rukou (DASH)
- bolest vyvolaná provokačními manévry sousedních oblastí (např. krční páteře).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Asymptomatičtí volejbaloví útočníci
Asymptomatičtí volejbaloví útočníci účastnící se soutěžních akcí ≥ 2 roky a bez známek posturálního a pohybového postižení horního kvadrantu těla
|
Vystavení horní končetině PNF D2 pro flexi při nízké až střední zátěži
Vystavení horní končetině PNF D2 pro flexi při střední až vysoké zátěži
Vystavení horní končetině PNF D2 pro prodloužení během podmínek nízkého až středního zatížení
Vystavení horní končetině PNF D2 pro prodloužení během podmínek středního až vysokého zatížení
|
|
Asymptomatičtí bilaterální režijní sportovci
Asymptomatičtí plavci účastnící se soutěžních akcí ≥ 2 roky a bez známek posturálního a pohybového postižení horního kvadrantu těla
|
Vystavení horní končetině PNF D2 pro flexi při nízké až střední zátěži
Vystavení horní končetině PNF D2 pro flexi při střední až vysoké zátěži
Vystavení horní končetině PNF D2 pro prodloužení během podmínek nízkého až středního zatížení
Vystavení horní končetině PNF D2 pro prodloužení během podmínek středního až vysokého zatížení
|
|
Asymptomatičtí nesportovci
Asymptomatické osoby, které se pravidelně neúčastní sportovních aktivit nebo pracovních režijních úkolů (např.
pracovníci na stavbě),
|
Vystavení horní končetině PNF D2 pro flexi při nízké až střední zátěži
Vystavení horní končetině PNF D2 pro flexi při střední až vysoké zátěži
Vystavení horní končetině PNF D2 pro prodloužení během podmínek nízkého až středního zatížení
Vystavení horní končetině PNF D2 pro prodloužení během podmínek středního až vysokého zatížení
|
|
Asympt. sportovci / dyskineze lopatky
Asymptomatičtí volejbaloví útočníci zapojení do soutěžních akcí ≥ 2 roky a s klinickými známkami dyskineze lopatky
|
Vystavení horní končetině PNF D2 pro flexi při nízké až střední zátěži
Vystavení horní končetině PNF D2 pro flexi při střední až vysoké zátěži
Vystavení horní končetině PNF D2 pro prodloužení během podmínek nízkého až středního zatížení
Vystavení horní končetině PNF D2 pro prodloužení během podmínek středního až vysokého zatížení
|
|
Příznak. sportovci / dyskineze lopatky
Volejbaloví útočníci zapojení do soutěžních akcí ≥ 2 roky a s klinickými známkami dyskineze lopatky a stížností na bolest a invaliditu ramene
|
Vystavení horní končetině PNF D2 pro flexi při nízké až střední zátěži
Vystavení horní končetině PNF D2 pro flexi při střední až vysoké zátěži
Vystavení horní končetině PNF D2 pro prodloužení během podmínek nízkého až středního zatížení
Vystavení horní končetině PNF D2 pro prodloužení během podmínek středního až vysokého zatížení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí lopatky (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Úhlová poloha a posunutí lopatky ve 3 rovinách [laterální/mediální (nahoru/dolů) rotace, protrakce/retrakce (vnitřní/externí rotace), přední/zadní naklonění] při 4 klíčových událostech simulovaného vrhacího pohybu během dva stavy zatížení (1, zahájení pohybu humeru; 2, maximální horizontální abdukce humeru vzhledem k trupu; 3, maximální vnější rotace humeru; 4, maximální vnitřní rotace humeru)
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí humeru (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Úhlová poloha a posunutí humeru ve 3 rovinách (rovina elevace, elevace/deprese, axiální rotace) při 4 klíčových událostech simulovaného vrhacího pohybu během dvou podmínek zatížení (1, zahájení pohybu humeru; 2, maximum horizontální abdukce humeru vzhledem k trupu; 3, maximální vnější rotace humeru; 4, maximální vnitřní rotace humeru)
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí hrudníku (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Úhlová poloha a posunutí hrudníku ve 3 rovinách [flexe/extenze, laterální rotace (inklinace), axiální rotace] při 4 klíčových událostech simulovaného vrhacího pohybu během dvou podmínek zatížení (1, zahájení pohybu humeru; 2 , maximální horizontální abdukce humeru vzhledem k trupu; 3, maximální vnější rotace humeru; 4, maximální vnitřní rotace humeru)
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vizuální numerické hodnotící stupnice (0–10)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
11bodová stupnice pro hodnocení intenzity bolesti
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Borgova stupnice míry vnímané námahy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Stupnice míry vnímané námahy (RPE) se pohybuje od 6 (žádná námaha) do 20 (velmi, velmi těžká)
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína