- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02852785
3D-schouderkinematica tijdens werpgerelateerde bewegingspatronen Taken in bovenste extremiteit Laag-naar-matig/matig-naar-hoog Belastingsomstandigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De 3D-schouderkinematica (thorax, scapula en humerus) zal worden verzameld in verschillende groepen proefpersonen met specifieke kenmerken. Om de bovenste extremiteit te belasten tijdens PNF D2 voor flexie- en extensierichtingen, wordt elastische slang (Thera-Band) gebruikt als weerstand. Selectie van de twee weerstanden zal plaatsvinden op basis van het zelf waargenomen vermogen van de proefpersonen om consistent een maximale hoeveelheid weerstand (kleur) te verplaatsen tijdens PNF D2 flexie- en extensietests gedurende respectievelijk 15s en 30s. Elke proefpersoon mag verschillende weerstanden proeven om te helpen bij het selecteren van de meest geschikte belasting, waarbij niet meer dan drie oefenherhalingen zijn toegestaan per bemonsterde weerstand.
Om de tests uit te voeren, worden de proefpersonen in een standaardstoel zonder armleuningen geplaatst, met hun voeten en onderbenen op een andere standaardstoel, vlak voor hun stoel geplaatst en de niet-testarm over de borstwand geplaatst om de deelname van de benen en romp aan de prestaties van de bovenste ledematen tijdens het testen. Elastische slangen worden verankerd aan een stabiele basis om de diagonalen uit te voeren (Thera-Band deurankeraccessoire of de andere voet). Er worden vijf herhalingen van elke test aan beide kanten uitgevoerd, op twee verschillende momenten (5-10 minuten uit elkaar). Bij opnamen met een metronoom wordt een snelheid van 2 seconden per herhaling gehanteerd. Tussen de proeven wordt een rustperiode ingelast om vermoeidheid te voorkomen. Om de tests uit te voeren, zullen proefpersonen beginnen/eindigen met hun hand op de contralaterale heup en eindigen/beginnen op hoofdhoogte en schouderbreedte. In de laatste positie wordt een markering geplaatst om de begin- en eindpositie van de hand te standaardiseren. De volgorde van de tests (PNF D2 flexie en extensie) en zijde (symptomatisch/dominant en asymptomatisch/niet-dominant) wordt gerandomiseerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen die ten minste 150 graden armelevatie kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen beoordeelden pijn ≥8/10
- scoor 5 op een van de items van de Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH)
- pijn veroorzaakt door provocatiemanoeuvres van de naburige regio's (bijv. cervicale wervelkolom).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asymptomatische volleybalaanvallers
Asymptomatische volleybalaanvallers betrokken bij competitieve evenementen ≥ 2 jaar en geen tekenen van houdings- en bewegingsstoornissen van het bovenlichaam
|
Blootstelling aan PNF D2 van de bovenste extremiteit voor flexie tijdens lage tot matige belasting
Blootstelling aan PNF D2 van de bovenste extremiteit voor flexie tijdens matige tot hoge belasting
Blootstelling aan bovenste extremiteit PNF D2 voor extensie tijdens lage tot matige belasting
Blootstelling aan de bovenste extremiteit PNF D2 voor extensie tijdens matige tot hoge belasting
|
|
Asymptomatische bilaterale bovenhandse atleten
Asymptomatische zwemmers die betrokken zijn bij wedstrijdevenementen ≥ 2 jaar en geen tekenen van houdings- en bewegingsstoornissen van het bovenlichaam
|
Blootstelling aan PNF D2 van de bovenste extremiteit voor flexie tijdens lage tot matige belasting
Blootstelling aan PNF D2 van de bovenste extremiteit voor flexie tijdens matige tot hoge belasting
Blootstelling aan bovenste extremiteit PNF D2 voor extensie tijdens lage tot matige belasting
Blootstelling aan de bovenste extremiteit PNF D2 voor extensie tijdens matige tot hoge belasting
|
|
Asymptomatische niet-sporters
Asymptomatische personen die niet regelmatig betrokken zijn bij sportactiviteiten of beroepsmatige overheadtaken (bijv.
bouwvakkers),
|
Blootstelling aan PNF D2 van de bovenste extremiteit voor flexie tijdens lage tot matige belasting
Blootstelling aan PNF D2 van de bovenste extremiteit voor flexie tijdens matige tot hoge belasting
Blootstelling aan bovenste extremiteit PNF D2 voor extensie tijdens lage tot matige belasting
Blootstelling aan de bovenste extremiteit PNF D2 voor extensie tijdens matige tot hoge belasting
|
|
Asympt. sporters / scapula dyskinesie
Asymptomatische volleybalaanvallers betrokken bij competitieve evenementen ≥ 2 jaar en met klinisch bewijs van scapuladyskinesie
|
Blootstelling aan PNF D2 van de bovenste extremiteit voor flexie tijdens lage tot matige belasting
Blootstelling aan PNF D2 van de bovenste extremiteit voor flexie tijdens matige tot hoge belasting
Blootstelling aan bovenste extremiteit PNF D2 voor extensie tijdens lage tot matige belasting
Blootstelling aan de bovenste extremiteit PNF D2 voor extensie tijdens matige tot hoge belasting
|
|
Symptoom. sporters / scapula dyskinesie
Volleybalaanvallers betrokken bij competitieve evenementen ≥ 2 jaar en met klinisch bewijs van scapuladyskinesie en klachten over schouderpijn en invaliditeit
|
Blootstelling aan PNF D2 van de bovenste extremiteit voor flexie tijdens lage tot matige belasting
Blootstelling aan PNF D2 van de bovenste extremiteit voor flexie tijdens matige tot hoge belasting
Blootstelling aan bovenste extremiteit PNF D2 voor extensie tijdens lage tot matige belasting
Blootstelling aan de bovenste extremiteit PNF D2 voor extensie tijdens matige tot hoge belasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zij-aan-zij verschillen in driedimensionale hoekverplaatsing van het scapulier (in graden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De hoekpositie en verplaatsing van de scapula in de 3 vlakken van [laterale/mediale (opwaartse/neerwaartse) rotatie, protractie/retractie (interne/externe rotatie), anterieure/posterieure kanteling] bij 4 belangrijke gebeurtenissen van de gesimuleerde werpbeweging tijdens de twee belastingscondities (1, begin van beweging van de humerus; 2, maximale horizontale abductie van de humerus ten opzichte van de romp; 3, maximale externe rotatie van de humerus; 4, maximale interne rotatie van de humerus)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Zij-aan-zij verschillen in driedimensionale hoekverplaatsing van de opperarmbeen (in graden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De hoekpositie en verplaatsing van de humerus in de 3 vlakken (elevatievlak, elevatie/depressie, axiale rotatie) bij 4 belangrijke gebeurtenissen van de gesimuleerde werpbeweging tijdens de twee belastingscondities (1, aanvang van humerusbeweging; 2, maximale humerus horizontale abductie ten opzichte van de romp; 3, maximale humerus externe rotatie; 4, maximale humerus interne rotatie)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Zij-aan-zij verschillen in 3-dimensionale thoracale hoekverplaatsing (in graden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De hoekpositie en verplaatsing van de thorax in de 3 vlakken van [flexie/extensie, laterale rotatie (inclinatie), axiale rotatie] bij 4 belangrijke gebeurtenissen van de gesimuleerde werpbeweging tijdens de twee belastingscondities (1, aanvang van humerusbeweging; 2 , maximale humerus horizontale abductie ten opzichte van de romp; 3, maximale humerus externe rotatie; 4, maximale humerus interne rotatie)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele numerieke beoordelingsschaalscore (0-10)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Een 11-puntsschaal om pijnintensiteit te beoordelen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Borg's schaal van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De schaal van de waargenomen inspanning (RPE) varieert van 6 (geen inspanning) tot 20 (zeer, zeer zwaar)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .