- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02852785
Cinematica della spalla 3D durante gli schemi di movimento relativi al lancio Compiti nell'arto superiore Condizioni di carico da basso a moderato/da moderato ad alto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: PNF D2 per flessione; condizione di carico da basso a moderato
- Comportamentale: PNF D2 per flessione; condizioni di carico medio-alto
- Comportamentale: PNF D2 per estensione; condizione di carico da basso a moderato
- Comportamentale: PNF D2 per estensione; condizioni di carico medio-alto
Descrizione dettagliata
La cinematica 3D della spalla (torace, scapola e omero) sarà raccolta in diversi gruppi di soggetti con caratteristiche specifiche. Per caricare l'estremità superiore durante PNF D2 per le direzioni di flessione ed estensione, verranno utilizzati tubi elastici (Thera-Band) come resistenza. La selezione delle due resistenze avverrà in base all'abilità auto-percepita dei soggetti di muovere costantemente una quantità massima di resistenza (colore) durante i test di flessione ed estensione PNF D2 rispettivamente per 15 e 30 secondi. Ogni soggetto sarà autorizzato a campionare varie resistenze al fine di assistere nella selezione del carico più appropriato, con non più di tre ripetizioni di pratica consentite per ogni resistenza campionata.
Per eseguire i test, i soggetti saranno seduti su una sedia standard senza braccioli, con i piedi e la parte inferiore delle gambe posizionati su un'altra sedia standard, posizionata proprio di fronte alla loro sedia e il braccio non testato posizionato attraverso la parete toracica, per ridurre al minimo il partecipazione delle gambe e del tronco alle prestazioni degli arti superiori durante il test. I tubi elastici saranno ancorati ad una base stabile per eseguire le diagonali (accessorio Thera-Band ancoraggio porta o piede opposto). Verranno eseguite cinque ripetizioni di ogni prova su entrambi i lati, in due momenti diversi (a distanza di 5-10 minuti). Durante le registrazioni utilizzando un metronomo verrà impiegata una frequenza di 2 secondi per ripetizione. Tra una prova e l'altra verrà concesso un periodo di riposo per evitare l'affaticamento. Per eseguire i test, i soggetti inizieranno/finiranno con la mano sull'anca controlaterale e finiranno/iniziano all'altezza della testa e alla larghezza delle spalle. In quest'ultima posizione verrà posizionato un marcatore per standardizzare l'inizio e la fine della posizione della mano. L'ordine dei test (flessione ed estensione PNF D2) e laterale (sintomatico/dominante e asintomatico/non dominante) sarà randomizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leiria, Portogallo, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portogallo, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portogallo, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti in grado di eseguire almeno 150 gradi di elevazione del braccio
Criteri di esclusione:
- soggetti che valutano il dolore ≥8/10
- punteggio 5 su uno qualsiasi degli elementi delle Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
- dolore suscitato da manovre di provocazione delle regioni limitrofe (es., rachide cervicale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Attaccanti di pallavolo asintomatici
Attaccanti di pallavolo asintomatici coinvolti in eventi agonistici ≥ 2 anni e nessun segno di compromissione posturale e motoria del quadrante superiore del corpo
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Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per flessione durante condizioni di carico da basso a moderato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per flessione durante condizioni di carico da moderato ad elevato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per estensione durante condizioni di carico da basso a moderato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per estensione durante condizioni di carico da moderato ad alto
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Atleti bilaterali asintomatici
Nuotatori asintomatici coinvolti in eventi agonistici ≥ 2 anni e nessun segno di compromissione posturale e motoria del quadrante superiore del corpo
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Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per flessione durante condizioni di carico da basso a moderato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per flessione durante condizioni di carico da moderato ad elevato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per estensione durante condizioni di carico da basso a moderato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per estensione durante condizioni di carico da moderato ad alto
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Non atleti asintomatici
Persone asintomatiche non regolarmente coinvolte in attività sportive o mansioni lavorative generali (ad es.
muratori),
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Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per flessione durante condizioni di carico da basso a moderato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per flessione durante condizioni di carico da moderato ad elevato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per estensione durante condizioni di carico da basso a moderato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per estensione durante condizioni di carico da moderato ad alto
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Asinto. atleti / discinesia della scapola
Attaccanti di pallavolo asintomatici coinvolti in eventi agonistici ≥ 2 anni e con evidenza clinica di discinesia della scapola
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Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per flessione durante condizioni di carico da basso a moderato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per flessione durante condizioni di carico da moderato ad elevato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per estensione durante condizioni di carico da basso a moderato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per estensione durante condizioni di carico da moderato ad alto
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Sintomo. atleti / discinesia della scapola
Attaccanti di pallavolo coinvolti in eventi competitivi ≥ 2 anni e con evidenza clinica di discinesia della scapola e lamentele di dolore alla spalla e disabilità
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Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per flessione durante condizioni di carico da basso a moderato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per flessione durante condizioni di carico da moderato ad elevato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per estensione durante condizioni di carico da basso a moderato
Esposizione al PNF D2 dell'arto superiore per estensione durante condizioni di carico da moderato ad alto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze da lato a lato nello spostamento angolare scapolare tridimensionale (in gradi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La posizione angolare e lo spostamento della scapola nei 3 piani di [rotazione laterale/mediale (verso l'alto/verso il basso), protrazione/retrazione (rotazione interna/esterna), inclinazione anteriore/posteriore] in 4 eventi chiave del movimento di lancio simulato durante il due condizioni di carico (1, inizio del movimento omerale; 2, massima abduzione orizzontale omerale rispetto al tronco; 3, massima rotazione esterna omerale; 4, massima rotazione interna omerale)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Differenze da lato a lato nello spostamento angolare tridimensionale dell'omero (in gradi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La posizione angolare e lo spostamento dell'omero nei 3 piani di (piano di elevazione, elevazione/depressione, rotazione assiale) in 4 eventi chiave del movimento di lancio simulato durante le due condizioni di carico (1, inizio del movimento omerale; 2, massimo abduzione orizzontale omerale rispetto al tronco; 3, massima rotazione esterna omerale; 4, massima rotazione interna omerale)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Differenze da lato a lato nello spostamento angolare toracico tridimensionale (in gradi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La posizione angolare e lo spostamento del torace nei 3 piani di [flessione/estensione, rotazione laterale (inclinazione), rotazione assiale] in 4 eventi chiave del movimento di lancio simulato durante le due condizioni di carico (1, inizio del movimento omerale; 2 , massima abduzione orizzontale omerale rispetto al tronco; 3, massima rotazione esterna omerale; 4, massima rotazione interna omerale)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala di valutazione numerica visiva (0-10)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Una scala a 11 punti per valutare l'intensità del dolore
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Scala del tasso di sforzo percepito di Borg
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La scala del tasso di sforzo percepito (RPE) varia da 6 (nessun sforzo) a 20 (molto, molto duro)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#3
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