- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02852785
Kinematyka ramion 3D podczas wzorców ruchowych związanych z rzucaniem Zadania w kończynach górnych Warunki obciążenia od niskiego do umiarkowanego/od średniego do wysokiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: PNF D2 do zginania; stan obciążenia od niskiego do średniego
- Behawioralne: PNF D2 do zginania; stan obciążenia od średniego do wysokiego
- Behawioralne: PNF D2 do przedłużenia; stan obciążenia od niskiego do średniego
- Behawioralne: PNF D2 do przedłużenia; stan obciążenia od średniego do wysokiego
Szczegółowy opis
Kinematyka 3D barku (klatka piersiowa, łopatka i kość ramienna) zostanie zebrana w różnych grupach pacjentów o określonych cechach. Aby obciążyć kończynę górną podczas PNF D2 w kierunku zgięcia i wyprostu, jako opór zostanie użyta elastyczna rurka (Thera-Band). Wybór dwóch oporów będzie zależny od samooceny zdolności badanych do konsekwentnego poruszania się z maksymalnym oporem (kolorem) podczas testów zgięcia i wyprostu PNF D2 odpowiednio przez 15 i 30 sekund. Każdy badany będzie mógł pobrać próbki różnych oporów, aby pomóc w wyborze najodpowiedniejszego obciążenia, przy czym dozwolone są nie więcej niż trzy powtórzenia ćwiczeń na każdy pobrany opór.
Aby przeprowadzić testy, osoby badane zostaną umieszczone na standardowym krześle bez podłokietników, ze stopami i podudziami umieszczonymi na innym standardowym krześle, ustawionym tuż przed krzesłem, a ramię niebędące przedmiotem badania zostanie umieszczone w poprzek ściany klatki piersiowej, aby zminimalizować udział nóg i tułowia w sprawności kończyny górnej podczas badania. Elastyczna rurka zostanie zakotwiczona do stabilnej podstawy w celu wykonania przekątnych (akcesorium do mocowania drzwi Thera-Band lub przeciwległa stopa). Zostanie wykonanych po pięć powtórzeń każdego testu na obie strony, w dwóch różnych momentach (w odstępie 5-10 minut). W przypadku nagrań z metronomem stosowane będzie tempo 2 sekund na powtórzenie. Pomiędzy próbami przewidziana jest przerwa na odpoczynek, aby uniknąć zmęczenia. Aby przeprowadzić testy, badani rozpoczynają/kończą z dłonią na przeciwległym biodrze i kończą/rozpoczynają na wysokości głowy i szerokości barków. W tej ostatniej pozycji zostanie umieszczony znacznik, aby ujednolicić początek i koniec pozycji ręki. Kolejność testów (zgięcie i wyprost PNF D2) oraz strony (objawowe/dominujące i bezobjawowe/niedominujące) będą losowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiria, Portugalia, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugalia, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugalia, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które mogą wykonać co najmniej 150 stopni uniesienia ramienia
Kryteria wyłączenia:
- badani oceniają ból ≥8/10
- zdobądź 5 punktów w dowolnej pozycji Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
- ból wywołany manewrami prowokacyjnymi sąsiednich okolic (np. kręgosłupa szyjnego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bezobjawowi napastnicy siatkówki
Bezobjawowi napastnicy siatkówki biorący udział w imprezach wyczynowych ≥ 2 lata i bez oznak zaburzeń postawy i ruchu w kwadrancie górnej części ciała
|
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu zgięcia w warunkach obciążenia od niskiego do umiarkowanego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu zgięcia w warunkach obciążenia od średniego do wysokiego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu wyprostu w warunkach obciążenia od niskiego do umiarkowanego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu wyprostu w warunkach obciążenia od średniego do wysokiego
|
|
Bezobjawowi obustronni sportowcy z głową
Bezobjawowi pływacy biorący udział w zawodach w wieku ≥ 2 lat i bez oznak upośledzenia postawy i ruchu w kwadrancie górnej części ciała
|
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu zgięcia w warunkach obciążenia od niskiego do umiarkowanego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu zgięcia w warunkach obciążenia od średniego do wysokiego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu wyprostu w warunkach obciążenia od niskiego do umiarkowanego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu wyprostu w warunkach obciążenia od średniego do wysokiego
|
|
Bezobjawowi niesportowcy
Osoby bezobjawowe, nieuczestniczące regularnie w zajęciach sportowych lub ogólnych zadaniach zawodowych (np.
budowlańcy),
|
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu zgięcia w warunkach obciążenia od niskiego do umiarkowanego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu zgięcia w warunkach obciążenia od średniego do wysokiego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu wyprostu w warunkach obciążenia od niskiego do umiarkowanego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu wyprostu w warunkach obciążenia od średniego do wysokiego
|
|
Asympt. sportowcy / dyskineza łopatki
Bezobjawowi napastnicy siatkówki biorący udział w imprezach wyczynowych przez ≥ 2 lata i z klinicznymi dowodami dyskinezy łopatki
|
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu zgięcia w warunkach obciążenia od niskiego do umiarkowanego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu zgięcia w warunkach obciążenia od średniego do wysokiego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu wyprostu w warunkach obciążenia od niskiego do umiarkowanego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu wyprostu w warunkach obciążenia od średniego do wysokiego
|
|
Objaw. sportowcy / dyskineza łopatki
Napastnicy siatkówki biorący udział w zawodach ≥ 2 lat i z klinicznymi dowodami dyskinezy łopatki oraz skargami na ból barku i niepełnosprawność
|
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu zgięcia w warunkach obciążenia od niskiego do umiarkowanego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu zgięcia w warunkach obciążenia od średniego do wysokiego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu wyprostu w warunkach obciążenia od niskiego do umiarkowanego
Ekspozycja na PNF D2 kończyny górnej w celu wyprostu w warunkach obciążenia od średniego do wysokiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice boczne w trójwymiarowym przemieszczeniu kątowym łopatki (w stopniach)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Pozycja kątowa i przemieszczenie łopatki w 3 płaszczyznach [rotacja boczna/przyśrodkowa (w górę/w dół), protrakcja/cofanie (rotacja wewnętrzna/zewnętrzna), pochylanie do przodu/do tyłu] w 4 kluczowych zdarzeniach symulowanego ruchu rzucania podczas dwa stany obciążenia (1, początek ruchu kości ramiennej; 2, maksymalne odwiedzenie kości ramiennej w poziomie względem tułowia; 3, maksymalna rotacja zewnętrzna kości ramiennej; 4, maksymalna rotacja wewnętrzna kości ramiennej)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Różnice boczne w trójwymiarowym przemieszczeniu kątowym kości ramiennej (w stopniach)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Położenie kątowe i przemieszczenie kości ramiennej w 3 płaszczyznach (płaszczyzna podniesienia, podniesienie/obniżenie, obrót osiowy) w 4 kluczowych zdarzeniach symulowanego ruchu rzucania podczas dwóch warunków obciążenia (1, początek ruchu kości ramiennej; 2, maksymalne poziome odwodzenie kości ramiennej względem tułowia; 3, maksymalna rotacja zewnętrzna kości ramiennej; 4, maksymalna rotacja wewnętrzna kości ramiennej)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Różnice boczne w trójwymiarowym przemieszczeniu kątowym klatki piersiowej (w stopniach)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Położenie kątowe i przemieszczenie klatki piersiowej w 3 płaszczyznach [zgięcie/prostowanie, rotacja boczna (nachylenie), rotacja osiowa] w 4 kluczowych zdarzeniach symulowanego ruchu rzucania podczas dwóch warunków obciążenia (1, rozpoczęcie ruchu kości ramiennej; 2 , maksymalne poziome odwiedzenie kości ramiennej w stosunku do tułowia; 3, maksymalna rotacja zewnętrzna kości ramiennej; 4, maksymalna rotacja wewnętrzna kości ramiennej)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wizualnej numerycznej skali ocen (0-10)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
11-punktowa skala do oceny intensywności bólu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala wskaźnika postrzeganego wysiłku Borga
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Skala wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE) waha się od 6 (brak wysiłku) do 20 (bardzo, bardzo ciężki)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .