- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02852785
3D-Schulterkinematik bei wurfbezogenen Bewegungsmusteraufgaben bei niedrigen bis mittleren/mäßigen bis hohen Belastungsbedingungen der oberen Extremität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die 3D-Schulterkinematik (Brustkorb, Schulterblatt und Oberarmknochen) wird in verschiedenen Probandengruppen mit spezifischen Merkmalen erfasst. Um die obere Extremität während der PNF D2 in Flexions- und Extensionsrichtung zu belasten, werden elastische Schläuche (Thera-Band) als Widerstand verwendet. Die Auswahl der beiden Widerstände richtet sich nach der selbst wahrgenommenen Fähigkeit der Probanden, während der PNF D2-Flexions- und -Extensionstests 15 bzw. 30 Sekunden lang konstant ein maximales Maß an Widerstand (Farbe) zu bewegen. Jedem Probanden ist es gestattet, verschiedene Widerstände auszuprobieren, um bei der Auswahl der am besten geeigneten Belastung behilflich zu sein, wobei für jeden getesteten Widerstand nicht mehr als drei Übungswiederholungen zulässig sind.
Um die Tests durchzuführen, werden die Probanden auf einem Standardstuhl ohne Armlehnen platziert, wobei ihre Füße und Unterschenkel auf einem anderen Standardstuhl direkt vor ihrem Stuhl platziert werden und der nicht zu testende Arm über die Brustwand gelegt wird, um die Belastung zu minimieren Beteiligung der Beine und des Rumpfes an der Leistung der oberen Extremitäten während des Tests. Der elastische Schlauch wird an einer stabilen Unterlage verankert, um die Diagonalen auszuführen (Thera-Band-Türankerzubehör oder der gegenüberliegende Fuß). Es werden fünf Wiederholungen jedes Tests auf beiden Seiten zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten (im Abstand von 5–10 Minuten) durchgeführt. Bei Aufnahmen mit einem Metronom wird ein Tempo von 2 Sekunden pro Wiederholung angewendet. Zwischen den Versuchen wird eine Ruhezeit eingelegt, um Ermüdung zu vermeiden. Um die Tests durchzuführen, beginnen/enden die Probanden mit ihrer Hand auf der kontralateralen Hüfte und enden/beginnen auf Kopfhöhe und Schulterbreite. An der letztgenannten Position wird eine Markierung platziert, um die Start- und Endposition der Hand zu standardisieren. Die Reihenfolge der Tests (PNF D2 Flexion und Extension) und Seite (symptomatisch/dominant und asymptomatisch/nicht dominant) wird randomisiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die eine Armhebung von mindestens 150 Grad ausführen können
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden bewerteten den Schmerz mit ≥8/10
- Erzielen Sie 5 Punkte bei einem der Punkte der Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH).
- Schmerzen, die durch Provokationsmanöver der Nachbarregionen (z. B. Halswirbelsäule) hervorgerufen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Asymptomatische Volleyball-Angreifer
Asymptomatische Volleyball-Angreifer, die seit ≥ 2 Jahren an Wettkämpfen teilnehmen und keine Anzeichen von Haltungs- und Bewegungsbeeinträchtigungen im Oberkörperquadranten aufweisen
|
Exposition des PNF D2 der oberen Extremität zur Beugung bei geringer bis mäßiger Belastung
Exposition des PNF D2 der oberen Extremität zur Beugung bei mäßiger bis hoher Belastung
Exposition gegenüber PNF D2 der oberen Extremität zur Streckung bei geringer bis mäßiger Belastung
Exposition gegenüber PNF D2 der oberen Extremität zur Streckung bei mäßiger bis hoher Belastung
|
|
Asymptomatische bilaterale Überkopfsportler
Asymptomatische Schwimmer, die seit ≥ 2 Jahren an Wettkämpfen teilnehmen und keine Anzeichen von Haltungs- und Bewegungsbeeinträchtigungen im Oberkörperquadranten aufweisen
|
Exposition des PNF D2 der oberen Extremität zur Beugung bei geringer bis mäßiger Belastung
Exposition des PNF D2 der oberen Extremität zur Beugung bei mäßiger bis hoher Belastung
Exposition gegenüber PNF D2 der oberen Extremität zur Streckung bei geringer bis mäßiger Belastung
Exposition gegenüber PNF D2 der oberen Extremität zur Streckung bei mäßiger bis hoher Belastung
|
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Asymptomatische Nichtsportler
Asymptomatische Personen, die nicht regelmäßig sportliche Aktivitäten oder berufliche Überlastungsaufgaben ausüben (z. B.
Bauarbeiter),
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Exposition des PNF D2 der oberen Extremität zur Beugung bei geringer bis mäßiger Belastung
Exposition des PNF D2 der oberen Extremität zur Beugung bei mäßiger bis hoher Belastung
Exposition gegenüber PNF D2 der oberen Extremität zur Streckung bei geringer bis mäßiger Belastung
Exposition gegenüber PNF D2 der oberen Extremität zur Streckung bei mäßiger bis hoher Belastung
|
|
Asympt. Sportler / Schulterblattdyskinesie
Asymptomatische Volleyball-Angreifer, die seit ≥ 2 Jahren an Wettkämpfen teilnehmen und klinische Anzeichen einer Schulterblattdyskinesie aufweisen
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Exposition des PNF D2 der oberen Extremität zur Beugung bei geringer bis mäßiger Belastung
Exposition des PNF D2 der oberen Extremität zur Beugung bei mäßiger bis hoher Belastung
Exposition gegenüber PNF D2 der oberen Extremität zur Streckung bei geringer bis mäßiger Belastung
Exposition gegenüber PNF D2 der oberen Extremität zur Streckung bei mäßiger bis hoher Belastung
|
|
Symptom. Sportler / Schulterblattdyskinesie
Volleyball-Angreifer, die seit ≥ 2 Jahren an Wettkämpfen teilnehmen und klinische Anzeichen einer Schulterblattdyskinesie sowie Beschwerden über Schulterschmerzen und -behinderungen aufweisen
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Exposition des PNF D2 der oberen Extremität zur Beugung bei geringer bis mäßiger Belastung
Exposition des PNF D2 der oberen Extremität zur Beugung bei mäßiger bis hoher Belastung
Exposition gegenüber PNF D2 der oberen Extremität zur Streckung bei geringer bis mäßiger Belastung
Exposition gegenüber PNF D2 der oberen Extremität zur Streckung bei mäßiger bis hoher Belastung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Seitliche Unterschiede in der dreidimensionalen Winkelverschiebung des Schulterblatts (in Grad)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Winkelposition und Verschiebung des Schulterblatts in den drei Ebenen [laterale/mediale (nach oben/unten) Rotation, Protraktion/Retraktion (Innen-/Außenrotation), vordere/hintere Neigung] bei 4 Schlüsselereignissen der simulierten Wurfbewegung während der zwei Belastungsbedingungen (1, Beginn der Humerusbewegung; 2, maximale horizontale Abduktion des Humerus relativ zum Rumpf; 3, maximale Außenrotation des Humerus; 4, maximale Innenrotation des Humerus)
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Seitliche Unterschiede in der dreidimensionalen Winkelverschiebung des Humerus (in Grad)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Winkelposition und Verschiebung des Humerus in den drei Ebenen (Elevationsebene, Elevation/Depression, axiale Rotation) bei vier Schlüsselereignissen der simulierten Wurfbewegung während der beiden Belastungsbedingungen (1, Einleitung der Humerusbewegung; 2, Maximum horizontale Abduktion des Humerus relativ zum Rumpf; 3, maximale Außenrotation des Humerus; 4, maximale Innenrotation des Humerus)
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Seitliche Unterschiede in der dreidimensionalen Winkelverschiebung des Brustkorbs (in Grad)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Winkelposition und Verschiebung des Brustkorbs in den drei Ebenen [Flexion/Extension, seitliche Rotation (Neigung), axiale Rotation] bei 4 Schlüsselereignissen der simulierten Wurfbewegung während der beiden Belastungsbedingungen (1, Einleitung der Humerusbewegung; 2 , maximale horizontale Abduktion des Humerus relativ zum Rumpf; 3, maximale Außenrotation des Humerus; 4, maximale Innenrotation des Humerus)
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis der visuellen numerischen Bewertungsskala (0-10)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Eine 11-Punkte-Skala zur Bewertung der Schmerzintensität
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Borgs Skala zur Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die RPE-Skala (Rate of Perceived Exertion) reicht von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (sehr, sehr hart).
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#3
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