- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02852785
3D-skulderkinematikk under kastrelaterte bevegelsesmønstre Oppgaver i øvre ekstremiteter Lav-til-moderat/moderat-til-høy belastningsforhold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3D-skulderkinematikken (thorax, scapula og humerus) vil bli samlet i ulike grupper av emner med spesifikke egenskaper. For å belaste den øvre ekstremiteten under PNF D2 for fleksjons- og ekstensjonsretninger, vil elastisk slange (Thera-Band) brukes som motstand. Valg av de to motstandene vil være i henhold til en selvopplevd evne til forsøkspersonene til konsekvent å bevege en maksimal mengde motstand (farge) under PNF D2 fleksjons- og ekstensjonstester for henholdsvis 15 og 30 år. Hvert forsøksperson vil få tillatelse til å prøve ulike motstander for å hjelpe til med å velge den mest passende belastningen, med ikke mer enn tre øvelsesrepetisjoner tillatt for hver prøveprøvet motstand.
For å utføre testene vil forsøkspersonene plasseres i en standardstol uten armlener, med føttene og underbena plassert på en annen standardstol, plassert rett foran stolen og den ikke-testende armen plassert på tvers av thoraxveggen, for å minimere deltakelse av bena og trunk til overekstremiteter under testing. Elastiske rør vil være forankret til en stabil base for å utføre diagonalene (Thera-Band dørankertilbehør eller motsatt fot). Fem repetisjoner av hver test på begge sider vil bli utført, i to forskjellige øyeblikk (5-10 minutter fra hverandre). En hastighet på 2 sekunder per repetisjon vil bli brukt under opptak med en metronom. En hvileperiode vil bli gitt mellom forsøkene for å unngå tretthet. For å utføre testene vil forsøkspersonene begynne/slutte med hånden på den kontralaterale hoften og slutte/begynne i hodehøyde og skulderbredde. En markør vil bli plassert i sistnevnte posisjon for å standardisere start og slutt på håndposisjonen. Rekkefølgen på testene (PNF D2 fleksjon og ekstensjon) og side (symptomatisk/dominant og asymptomatisk/ikke-dominant) vil bli randomisert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner som kan utføre minst 150 graders armheving
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner vurderer smerte ≥8/10
- score 5 på alle elementene i funksjonshemminger av arm, skulder og hånd (DASH)
- smerter fremkalt av provokasjonsmanøvrer i nærliggende regioner (f.eks. cervikal ryggrad).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatiske volleyballangripere
Asymptomatiske volleyballangripere involvert i konkurransearrangementer ≥ 2 år og ingen tegn til posturelle og bevegelsesvansker i overkroppskvadranten
|
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for fleksjon under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for fleksjon under moderat til høy belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for ekstensjon under lav til moderat belastning
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for ekstensjon under moderat til høy belastning
|
|
Asymptomatiske bilaterale idrettsutøvere
Asymptomatiske svømmere involvert i konkurranser ≥ 2 år og ingen tegn på posturelle og bevegelseshemninger i overkroppskvadranten
|
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for fleksjon under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for fleksjon under moderat til høy belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for ekstensjon under lav til moderat belastning
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for ekstensjon under moderat til høy belastning
|
|
Asymptomatiske ikke-idrettsutøvere
Asymptomatiske personer som ikke regelmessig er involvert i sportsaktiviteter eller yrkesmessige overheadoppgaver (f.
bygningsarbeidere),
|
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for fleksjon under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for fleksjon under moderat til høy belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for ekstensjon under lav til moderat belastning
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for ekstensjon under moderat til høy belastning
|
|
Asympt. idrettsutøvere / scapula dyskinesis
Asymptomatiske volleyballangripere involvert i konkurrerende arrangementer ≥ 2 år og med kliniske bevis på scapula dyskinesis
|
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for fleksjon under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for fleksjon under moderat til høy belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for ekstensjon under lav til moderat belastning
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for ekstensjon under moderat til høy belastning
|
|
Symptom. idrettsutøvere / scapula dyskinesis
Volleyballangripere involvert i konkurrerende arrangementer ≥ 2 år og med kliniske bevis på scapula dyskinesis og klager på skuldersmerter og funksjonshemming
|
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for fleksjon under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for fleksjon under moderat til høy belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for ekstensjon under lav til moderat belastning
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 for ekstensjon under moderat til høy belastning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Side-til-side forskjeller i 3-dimensjonal scapular vinkelforskyvning (i grader)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Vinkelposisjonen og forskyvningen av scapula i de 3 planene av [lateral/medial (oppover/nedover) rotasjon, protraksjon/retraksjon (intern/ekstern rotasjon), anterior/posterior tilting] ved 4 nøkkelhendelser i den simulerte kastebevegelsen under to belastningsforhold (1, initiering av humerus bevegelse; 2, maksimal humerus horisontal abduksjon i forhold til stammen; 3, maksimal humerus ekstern rotasjon; 4, maksimal humerus intern rotasjon)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Side-til-side forskjeller i 3-dimensjonal humerus vinkelforskyvning (i grader)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Vinkelposisjonen og forskyvningen av humerus i de 3 planene (høydeplan, elevasjon/depresjon, aksial rotasjon) ved 4 nøkkelhendelser av den simulerte kastebevegelsen under de to belastningsforholdene (1, initiering av humerusbevegelse; 2, maksimum humerus horisontal abduksjon i forhold til stammen; 3, maksimal utvendig rotasjon av humerus; 4, maksimal innvendig rotasjon av humerus)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Side-til-side forskjeller i 3-dimensjonal thorax vinkelforskyvning (i grader)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Vinkelposisjonen og forskyvningen av thorax i de 3 planene av [fleksjon/ekstensjon, lateral rotasjon (inklinasjon), aksial rotasjon] ved 4 nøkkelhendelser av den simulerte kastebevegelsen under de to belastningsforholdene (1, initiering av humerusbevegelse; 2 , maksimal humerus horisontal abduksjon i forhold til stammen; 3, maksimal humerus ekstern rotasjon; 4, maksimal humerus intern rotasjon)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell numerisk vurderingsskala poengsum (0-10)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
En 11-punkts skala for å vurdere smerteintensitet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Borgs Rate of Perceived Exertion-skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Skalaen Rate of Perceived Exertion (RPE) varierer fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (veldig, veldig hardt)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .