- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02852785
3D-skulderkinematik under kaste-relaterede bevægelsesmønstre Opgaver i øvre ekstremitet Lav-til-moderat/Moderat-til-høj belastningsforhold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3D skulderkinematik (thorax, scapula og humerus) vil blive samlet i forskellige grupper af emner med specifikke karakteristika. For at belaste den øvre ekstremitet under PNF D2 til fleksions- og ekstensionsretninger, vil elastisk slange (Thera-Band) blive brugt som modstand. Udvælgelse af de to modstande vil ske i henhold til en selvopfattet evne hos forsøgspersonerne til konsekvent at bevæge en maksimal mængde modstand (farve) under PNF D2 fleksions- og ekstensionstest i henholdsvis 15 og 30. Hvert forsøgsperson vil få lov til at prøve forskellige modstande for at hjælpe med at vælge den mest passende belastning, med højst tre øvelsesgentagelser tilladt for hver prøvemodstand.
For at udføre testene vil forsøgspersonerne blive placeret i en standardstol uden armlæn, med deres fødder og underben placeret på en anden standardstol, placeret lige foran deres stol og den ikke-testende arm placeret på tværs af thoraxvæggen, for at minimere deltagelse af ben og krop til overekstremiteter under testning. Elastisk slange vil blive forankret til en stabil base for at udføre diagonalerne (Thera-Band dørankertilbehør eller den modsatte fod). Fem gentagelser af hver test på begge sider udføres i to forskellige øjeblikke (5-10 minutters mellemrum). En hastighed på 2 sekunder pr. gentagelse vil blive anvendt under optagelser med en metronom. En hvileperiode vil blive givet mellem forsøgene for at undgå træthed. For at udføre testene vil forsøgspersonerne begynde/slutte med deres hånd på den kontralaterale hofte og slutte/begynde i hovedhøjde og skulderbredde. En markør vil blive placeret i sidstnævnte position for at standardisere start- og slutpositionen for hånden. Rækkefølgen af testene (PNF D2 fleksion og ekstension) og side (symptomatisk/dominant og asymptomatisk/ikke-dominant) vil blive randomiseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner, der kan udføre mindst 150 graders armløftning
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner vurderer smerte ≥8/10
- score 5 på en hvilken som helst af punkterne i Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH)
- smerter fremkaldt af provokationsmanøvrer i de tilstødende regioner (f.eks. cervikal rygsøjle).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatiske volleyballangribere
Asymptomatiske volleyballangribere involveret i konkurrencebegivenheder ≥ 2 år og ingen tegn på posturale og bevægelsesforstyrrelser i overkroppens kvadrant
|
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til fleksion under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til fleksion under moderat til høj belastningstilstand
Eksponering for overekstremitet PNF D2 til forlængelse under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til forlængelse under moderat til høj belastningstilstand
|
|
Asymptomatiske bilaterale overhead-atleter
Asymptomatiske svømmere involveret i konkurrencebegivenheder ≥ 2 år og ingen tegn på posturale og bevægelsesmæssige svækkelser i overkroppens kvadrant
|
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til fleksion under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til fleksion under moderat til høj belastningstilstand
Eksponering for overekstremitet PNF D2 til forlængelse under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til forlængelse under moderat til høj belastningstilstand
|
|
Asymptomatiske ikke-atleter
Asymptomatiske personer, der ikke regelmæssigt er involveret i sportsaktiviteter eller arbejdsmæssige overheadopgaver (f.
bygningsarbejdere),
|
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til fleksion under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til fleksion under moderat til høj belastningstilstand
Eksponering for overekstremitet PNF D2 til forlængelse under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til forlængelse under moderat til høj belastningstilstand
|
|
Asympt. atleter / scapula dyskinesis
Asymptomatiske volleyballangribere involveret i konkurrencebegivenheder ≥ 2 år og med kliniske tegn på scapula dyskinesis
|
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til fleksion under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til fleksion under moderat til høj belastningstilstand
Eksponering for overekstremitet PNF D2 til forlængelse under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til forlængelse under moderat til høj belastningstilstand
|
|
Symptom. atleter / scapula dyskinesis
Volleyballangribere involveret i konkurrencebegivenheder ≥ 2 år og med kliniske beviser for scapula dyskinesis og klager over skuldersmerter og handicap
|
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til fleksion under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til fleksion under moderat til høj belastningstilstand
Eksponering for overekstremitet PNF D2 til forlængelse under lav til moderat belastningstilstand
Eksponering for øvre ekstremitet PNF D2 til forlængelse under moderat til høj belastningstilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Side-til-side forskelle i 3-dimensionel skulderbladsvinkelforskydning (i grader)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vinkelpositionen og forskydningen af scapula i de 3 planer for [lateral/medial (opad/nedad) rotation, protraktion/retraktion (intern/ekstern rotation), anterior/posterior vipning] ved 4 nøglebegivenheder i den simulerede kastebevægelse under to belastningsforhold (1, påbegyndelse af humerus-bevægelse; 2, maksimal horisontal abduktion i humerus i forhold til stammen; 3, maksimal humerus ekstern rotation; 4, maksimal humerus intern rotation)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Side-til-side forskelle i 3-dimensionel humerus vinkelforskydning (i grader)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vinkelpositionen og forskydningen af humerus i de 3 planer af (elevationsplan, elevation/depression, aksial rotation) ved 4 nøglebegivenheder af den simulerede kastebevægelse under de to belastningsforhold (1, initiering af humerus-bevægelse; 2, maksimum humerus horisontal abduktion i forhold til stammen; 3, maksimal humerus ekstern rotation; 4, maksimal humerus intern rotation)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Side-til-side forskelle i 3-dimensionel thorax vinkelforskydning (i grader)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vinkelpositionen og forskydningen af thorax i de 3 planer for [fleksion/ekstension, lateral rotation (hældning), aksial rotation] ved 4 nøglebegivenheder i den simulerede kastebevægelse under de to belastningsforhold (1, initiering af humerusbevægelse; 2 , maksimal humerus horisontal abduktion i forhold til stammen; 3, maksimal humerus ekstern rotation; 4, maksimal humerus intern rotation)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel numerisk vurderingsskala score (0-10)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
En 11-punkts skala til at vurdere smerteintensitet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Borgs skala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) skalaen varierer fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (meget, meget hårdt)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater