Předloktí turniket s malou dávkou nitrožilního lidokainu
5. srpna 2016 aktualizováno: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Turniket do předloktí s malou dávkou nitrožilního lidokainu jako náhrada konvenční nitrožilní regionální anestezie
Bezpečnost a účinnost „minidávkového“ Bierova bloku, techniky i.v.
regionální anestezie s použitím nízké dávky lidokainu (1,5 mg/kg) bez rutinní premedikace, byla hodnocena na oddělení urgentního příjmu při léčbě zlomenin a luxací horních končetin u dětí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
tato studie byla zaměřena na srovnání IVRA s malou dávkou lidokainu a předloktí turniketem s konvenční IVRA s pažením turniketem a obvyklou dávkou lidokainu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 1234
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA (American Society of Anesthesia) I, II, souhlas, operace předloktí nebo paže
Kritéria vyloučení:
- ASA (Americká společnost pro anestezii) III nebo více, alergie, odmítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: paže intravenózní regionální anestezie
turniket přes paži a intravenózní lidokain v dávce 4 mg/kg
|
turniket přes paži a intravenózní lidokain v dávce 4 mg/kg
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: předloktí intravenózní regionální anestezie
turniket přes předloktí a lidokain v dávce 1,5 mg/kg
|
turniket přes předloktí a lidokain v dávce 1,5 mg/kg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: 2 hodiny
|
vizuální analogová stupnice
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
5. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mini IVRA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intravenózní regionální anestezie
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemStaženoSrdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrolaSpojené státy