- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02857686
Onderarm Tourniquet met kleine dosis intraveneuze lidocaïne
5 augustus 2016 bijgewerkt door: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Onderarmtourniquet met kleine dosis intraveneuze lidocaïne als vervanging voor conventionele intraveneuze regionale anesthesie
De veiligheid en effectiviteit van het "minidosis" Bierblok, een techniek van i.v.
regionale anesthesie met een lage dosis lidocaïne (1,5 mg/kg) zonder routinematige premedicatie, werd geëvalueerd bij de behandeling van fracturen en dislocaties van de bovenste ledematen bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
deze studie was gericht op het vergelijken van IVRA met een kleine dosis lidocaïne en onderarmtourniquet met conventionele IVRA met armtourniquet en gebruikelijke dosis lidocaïne
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 1234
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Anesthesia) I, II, toestemming, onderarm- of armoperatie
Uitsluitingscriteria:
- ASA (American Society of Anesthesia) III of meer, allergie, weigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: arm intraveneuze regionale anesthesie
tourniquet over de arm en intraveneuze lidocaïne met een dosis van 4 mg/kg
|
tourniquet over de arm en intraveneuze lidocaïne met een dosis van 4 mg/kg
|
EXPERIMENTEEL: onderarm intraveneuze regionale anesthesie
tourniquet over de onderarm en lidocaïne met een dosis van 1,5 mg/kg
|
tourniquet over de onderarm en lidocaïne met een dosis van 1,5 mg/kg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijn
Tijdsspanne: Twee uur
|
Visuele analoge schaal
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mini IVRA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op intraveneuze regionale anesthesie
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemIngetrokkenHartfalen | Longontsteking | Hypertensie | Longziekte, chronisch obstructief | Heropname van de patiënt | Diabetes Mellitus Slechte ControleVerenigde Staten