- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02857686
Underarm Tourniquet med liten dos intravenöst lidokain
5 augusti 2016 uppdaterad av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Underarmsturniquet med små doser intravenöst lidokain som ersättning för konventionell intravenös regionalbedövning
Säkerheten och effektiviteten av "minidos" Bier-blocket, en teknik för i.v.
regional anestesi med lågdos lidokain (1,5 mg/kg) utan rutinpremedicinering, utvärderades vid akutmottagningsbehandling av pediatriska övre extremitetsfrakturer och dislokationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna studie syftade till att jämföra IVRA med liten dos lidokain och underarmsturniquet med konventionell IVRA med armturniquet och vanlig lidokaindos
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 1234
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA(American Society of anesthesia) I, II, samtycke, underarms- eller armkirurgi
Exklusions kriterier:
- ASA(American Society of anesthesia) III eller mer, allergi, vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: arm intravenös regionalanestesi
tourniquet över armen och intravenöst lidokain med en dos på 4 mg/kg
|
tourniquet över armen och intravenöst lidokain med en dos på 4 mg/kg
|
|
EXPERIMENTELL: underarm intravenös regionalanestesi
tourniquet över underarmen och lidokain med en dos på 1,5 mg/kg
|
tourniquet över underarmen och lidokain med en dos på 1,5 mg/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: 2 timmar
|
visuell analog skala
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
5 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mini IVRA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .