- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02857686
Torniquete de antebrazo con dosis pequeñas de lidocaína intravenosa
5 de agosto de 2016 actualizado por: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Torniquete de antebrazo con dosis pequeñas de lidocaína intravenosa como sustituto de la anestesia regional intravenosa convencional
La seguridad y eficacia del bloque Bier "minidosis", una técnica de administración i.v.
Se evaluó la anestesia regional con dosis bajas de lidocaína (1,5 mg/kg) sin premedicación de rutina en el tratamiento de urgencias de fracturas y dislocaciones pediátricas de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
este estudio tuvo como objetivo comparar ARIV con dosis pequeñas de lidocaína y torniquete de antebrazo con ARIV convencional con torniquete de brazo y dosis habitual de lidocaína
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 1234
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesia) I, II, consentimiento, cirugía de antebrazo o brazo
Criterio de exclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesia) III o más, alergia, rechazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: brazo anestesia regional intravenosa
torniquete sobre el brazo y lidocaína intravenosa con una dosis de 4 mg/kg
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torniquete sobre el brazo y lidocaína intravenosa con una dosis de 4 mg/kg
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EXPERIMENTAL: anestesia regional intravenosa del antebrazo
torniquete sobre el antebrazo y lidocaína a dosis de 1,5 mg/ kg
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torniquete sobre el antebrazo y lidocaína a dosis de 1,5 mg/ kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: 2 horas
|
escala analógica visual
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mini IVRA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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