- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02857686
Жгут на предплечье с малыми дозами лидокаина внутривенно
5 августа 2016 г. обновлено: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Жгут на предплечье с внутривенным введением малых доз лидокаина в качестве замены традиционной внутривенной регионарной анестезии
Безопасность и эффективность «минидозовой» блокады Бира, методики в/в.
Регионарная анестезия с использованием низких доз лидокаина (1,5 мг/кг) без рутинной премедикации оценивалась при лечении переломов и вывихов верхних конечностей у детей в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это исследование было направлено на сравнение ВВРА с малой дозой лидокаина и жгутом на предплечье с обычной ВВРА с наложением жгута на руку и обычной дозой лидокаина
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 1234
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) I, II, согласие, хирургия предплечья или руки
Критерий исключения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) III и выше, аллергия, отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: рука внутривенная регионарная анестезия
жгут на руку и внутривенное введение лидокаина в дозе 4 мг/кг
|
жгут на руку и внутривенное введение лидокаина в дозе 4 мг/кг
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: внутривенная регионарная анестезия предплечья
жгут на предплечье и лидокаин в дозе 1,5 мг/кг
|
жгут на предплечье и лидокаин в дозе 1,5 мг/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 2 часа
|
визуальная аналоговая шкала
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mini IVRA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .