- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02857686
Unterarm-Tourniquet mit kleiner Dosis intravenösem Lidocain
5. August 2016 aktualisiert von: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Unterarmstauer mit klein dosiertem intravenösem Lidocain als Ersatz für die herkömmliche intravenöse Regionalanästhesie
Die Sicherheit und Wirksamkeit des "Minidosis"-Bier-Blocks, einer Technik der i.v.
Regionalanästhesie mit niedrig dosiertem Lidocain (1,5 mg/kg) ohne routinemäßige Prämedikation, wurde in der Notaufnahme zur Behandlung von Frakturen und Luxationen der oberen Extremitäten bei Kindern untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, IVRA mit geringer Dosis von Lidocain und Unterarm-Tourniquet mit herkömmlichem IVRA mit Arm-Tourniquet und üblicher Lidocain-Dosis zu vergleichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Ägypten, 1234
- Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA (Amerikanische Gesellschaft für Anästhesie) I, II, Einwilligung, Unterarm- oder Armchirurgie
Ausschlusskriterien:
- ASA (Amerikanische Gesellschaft für Anästhesie) III oder höher, Allergie, Verweigerung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm intravenöse Regionalanästhesie
Tourniquet über dem Arm und Lidocain intravenös mit einer Dosis von 4 mg/kg
|
Tourniquet über dem Arm und Lidocain intravenös mit einer Dosis von 4 mg/kg
|
|
EXPERIMENTAL: Unterarm intravenöse Regionalanästhesie
Tourniquet über dem Unterarm und Lidocain mit einer Dosis von 1,5 mg/kg
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Tourniquet über dem Unterarm und Lidocain mit einer Dosis von 1,5 mg/kg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: 2 Stunden
|
visuelle Analogskala
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mini IVRA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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