- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02857686
Laccio emostatico per avambraccio con lidocaina per via endovenosa a piccole dosi
5 agosto 2016 aggiornato da: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Laccio emostatico per avambraccio con lidocaina endovenosa a piccole dosi come sostituto dell'anestesia loco-regionale endovenosa convenzionale
La sicurezza e l'efficacia del blocco Bier "mini-dose", una tecnica di i.v.
L'anestesia regionale con lidocaina a basso dosaggio (1,5 mg/kg) senza premedicazione di routine, è stata valutata nel trattamento del pronto soccorso delle fratture e lussazioni degli arti superiori pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
questo studio mirava a confrontare l'IVRA con una piccola dose di lidocaina e il laccio emostatico sull'avambraccio con l'IVRA convenzionale con il laccio emostatico sul braccio e la solita dose di lidocaina
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 1234
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA (Società americana di anestesia) I, II, consenso, chirurgia dell'avambraccio o del braccio
Criteri di esclusione:
- ASA (Società americana di anestesia) III o più, allergia, rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: anestesia regionale endovenosa del braccio
laccio emostatico sul braccio e lidocaina per via endovenosa con una dose di 4 mg/kg
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laccio emostatico sul braccio e lidocaina per via endovenosa con una dose di 4 mg/kg
|
SPERIMENTALE: anestesia regionale endovenosa dell'avambraccio
laccio emostatico sull'avambraccio e lidocaina alla dose di 1,5 mg/kg
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laccio emostatico sull'avambraccio e lidocaina alla dose di 1,5 mg/kg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: 2 ore
|
scala analogica visiva
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
5 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mini IVRA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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