- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02857686
Underarm Tourniquet med liten dose intravenøst lidokain
5. august 2016 oppdatert av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Underarm Tourniquet med liten dose intravenøs lidokain som erstatning for konvensjonell intravenøs regional anestesi
Sikkerheten og effektiviteten til "minidose" Bier-blokken, en teknikk for i.v.
regional anestesi med lavdose lidokain (1,5 mg/kg) uten rutinepremedisinering, ble evaluert i akuttmottaket behandling av pediatriske øvre ekstremitetsfrakturer og dislokasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien tok sikte på å sammenligne IVRA med liten dose lidokain og underarm tourniquet med konvensjonell IVRA med arm tourniquet og vanlig lidokain dose
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 1234
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA(American Society of anesthesia) I, II, samtykke, underarm- eller armkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA(American Society of anesthesia) III eller mer, allergi, avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: arm intravenøs regional anestesi
tourniquet over armen og intravenøst lidokain med en dose på 4 mg/kg
|
tourniquet over armen og intravenøst lidokain med en dose på 4 mg/kg
|
|
EKSPERIMENTELL: underarm intravenøs regional anestesi
tourniquet over underarmen og lidokain med en dose på 1,5 mg/kg
|
tourniquet over underarmen og lidokain med en dose på 1,5 mg/kg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 2 timer
|
visuell analog skala
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
5. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mini IVRA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .