- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02857686
Underarm Tourniquet med lille dosis intravenøs lidokain
5. august 2016 opdateret af: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Underarmspresse med lille dosis intravenøs lidokain som erstatning for konventionel intravenøs regional anæstesi
Sikkerheden og effektiviteten af "mini-dosis" Bier-blokken, en teknik til i.v.
regional anæstesi ved hjælp af lavdosis lidocain (1,5 mg/kg) uden rutinepræmedicinering blev evalueret i akutmodtagelsesbehandlingen af pædiatriske overekstremitetsfrakturer og dislokationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
denne undersøgelse havde til formål at sammenligne IVRA med lidokain i små doser og underarmsturniquet med konventionel IVRA med armturniquet og sædvanlig lidocaindosis
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 1234
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA(American Society of anesthesia) I, II, samtykke, underarms- eller armkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA(American Society of anesthesia) III eller mere, allergi, afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: arm intravenøs regional anæstesi
tourniquet over armen og intravenøs lidokain med en dosis på 4 mg/kg
|
tourniquet over armen og intravenøs lidokain med en dosis på 4 mg/kg
|
|
EKSPERIMENTEL: underarm intravenøs regional anæstesi
tourniquet over underarmen og lidocain med en dosis på 1,5 mg/kg
|
tourniquet over underarmen og lidocain med en dosis på 1,5 mg/kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 2 timer
|
visuel analog skala
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2016
Først opslået (SKØN)
5. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mini IVRA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med intravenøs regional anæstesi
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Regional vævsiltmætning
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuVisuel analog skala
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...Afsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNyreskade, akut | Transkateter aortaklapimplantationKorea, Republikken
-
Capital Medical UniversityUkendtSlag | Hypotermi | NeurobeskyttelseKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu