- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02857686
Opaska uciskowa na przedramię z małą dawką dożylnej lidokainy
5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Opaska uciskowa na przedramię z małą dawką dożylnej lidokainy jako substytut konwencjonalnego dożylnego znieczulenia regionalnego
Bezpieczeństwo i skuteczność „mini-dose” bloku Bier, techniki i.v.
znieczulenie miejscowe z użyciem małej dawki lidokainy (1,5 mg/kg) bez rutynowej premedykacji oceniano w leczeniu złamań i zwichnięć kończyny górnej u dzieci na oddziałach ratunkowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
to badanie miało na celu porównanie IVRA z małą dawką lidokainy i opaski uciskowej na przedramię z konwencjonalnym IVRA z opaską uciskową na ramię i zwykłą dawką lidokainy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 1234
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA (Amerykańskie towarzystwo anestezjologiczne) I, II, zgoda, operacja przedramienia lub ramienia
Kryteria wyłączenia:
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) III lub więcej, alergia, odmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ramię dożylne znieczulenie regionalne
opaskę uciskową na ramię i dożylną lidokainę w dawce 4 mg/kg
|
opaskę uciskową na ramię i dożylną lidokainę w dawce 4 mg/kg
|
|
EKSPERYMENTALNY: znieczulenie miejscowe dożylne przedramienia
opaskę uciskową na przedramię i lidokainę w dawce 1,5 mg/kg
|
opaskę uciskową na przedramię i lidokainę w dawce 1,5 mg/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wizualna skala analogowa
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mini IVRA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dożylne znieczulenie regionalne
-
University Health Network, TorontoZakończonyChirurgia | Desaturacja mózgowaKanada