- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02860793
Role PTK-7 u akutních myeloidních leukémií (LAM-PTK7)
Role PTK-7 u akutních myeloidních leukémií: Vliv PTK7 sérového markeru a ex vivo studií k dešifrování role PTK7
Pseudotyrosinkinázový receptor 7 (PTK7) je osiřelý tyrozinkinázový receptor přiřazený k dráze planární buněčné polarity. PTK7 je exprimován v normálních myeloidních progenitorech a CD34(+) CD38(-) buňkách kostní dřeně u lidí. Je také exprimován u akutní myeloidní leukémie (AML) a je většinou přiřazen k diferenciaci granulocytárních linií. U AML se zdá, že PTK7 přenáší promigrační a antiapoptotické signály do buňky a představuje nezávislý prognostický faktor přežití u pacientů léčených indukční chemoterapií. Tato studie se zaměřuje na:
- hodnocení dopadu exprese PTK7 na primární buňky AML ex vivo
- hodnocení diagnostické a prognostické hodnoty rozpustné formy PTK7
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bouches du Rhone
-
Marseille, Bouches du Rhone, Francie, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- AML při diagnóze, dříve neléčená
- Léčba indukční chemoterapií
- Podepsaný informovaný souhlas
- Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena (nebo ve fertilním věku) nebo kojící žena
- nouzový
- pacientů zbavených svobody nebo umístěných pod pravomoc vychovatele
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s AML při diagnóze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení schopnosti hematopoetického navádění buněk PTK7+ a PTK7-AML u myší s xenoimplantátem pomocí bioluminiscenčního zobrazování in vivo
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Měření rozpustného PTK7 v séru
Časové okno: 12 let
|
12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAM-PTK7-IPC 2013-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .