- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02860793
Rollen til PTK-7 i akutte myeloide leukemier (LAM-PTK7)
Rollen til PTK-7 i akutte myeloide leukemier: Effekten av PTK7 Serum Marker og ex Vivo-studier for å dechiffrere rollen til PTK7
Pseudo-tyrosinkinasereseptoren 7 (PTK7) er en foreldreløs tyrosinkinasereseptor tilordnet den plane cellepolaritetsveien. PTK7 uttrykkes i normale myeloide stamceller og CD34(+) CD38(-) benmargsceller hos mennesker. Det kommer også til uttrykk i akutt myeloid leukemi (AML) og er for det meste tilordnet granulocytisk avstamningsdifferensiering. Ved AML ser PTK7 ut til å formidle promigrerende og antiapoptotiske signaler inn i cellen og representerer en uavhengig prognosefaktor for overlevelse hos pasienter behandlet med induksjonskjemoterapi. Denne studien tar sikte på:
- evaluere virkningen av PTK7-ekspresjon på primære AML-celler ex vivo
- evaluere den diagnostiske og prognostiske verdien av en løselig form av PTK7
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bouches du Rhone
-
Marseille, Bouches du Rhone, Frankrike, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- AML ved diagnose, ikke tidligere behandlet
- Behandling med induksjonskjemoterapi
- Signert informert samtykke
- Tilknytning til det franske trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne (eller i fertil alder) eller ammende kvinne
- nødsituasjon
- pasienter frihetsberøvet eller plassert under en veileders myndighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AML-pasienter ved diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering PTK7+ og PTK7-AML-cellers hematopoietiske målsøkingsevner i xenograferte mus ved in vivo bioluminescensavbildning
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Løselig PTK7-måling i serumet
Tidsramme: 12 år
|
12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LAM-PTK7-IPC 2013-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .