- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02860793
Rola PTK-7 w ostrych białaczkach szpikowych (LAM-PTK7)
Rola PTK-7 w ostrych białaczkach szpikowych: wpływ markera surowicy PTK7 i badań ex vivo na rozszyfrowanie roli PTK7
Receptor pseudokinazy tyrozynowej 7 (PTK7) jest sierocym receptorem kinazy tyrozynowej przypisanym do szlaku polaryzacji komórki planarnej. PTK7 ulega ekspresji w normalnych mieloidalnych komórkach progenitorowych i komórkach szpiku kostnego CD34(+) CD38(-) u ludzi. Jest również wyrażany w ostrej białaczce szpikowej (AML) i jest głównie przypisywany do różnicowania linii granulocytarnych. W AML PTK7 wydaje się przenosić sygnały promigracyjne i antyapoptotyczne do komórki i stanowi niezależny czynnik rokowniczy przeżycia u pacjentów leczonych chemioterapią indukcyjną. To badanie ma na celu:
- ocena wpływu ekspresji PTK7 na pierwotne komórki AML ex vivo
- ocena wartości diagnostycznej i prognostycznej rozpuszczalnej formy PTK7
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bouches du Rhone
-
Marseille, Bouches du Rhone, Francja, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- AML w momencie rozpoznania, wcześniej nieleczona
- Leczenie chemioterapią indukcyjną
- Podpisana świadoma zgoda
- Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży (lub w wieku rozrodczym) lub kobieta karmiąca piersią
- nagły wypadek
- pacjentów pozbawionych wolności lub oddanych pod opiekę wychowawcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z AML w momencie rozpoznania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zdolności hematopoetycznych komórek AML PTK7+ i PTK7- AML do zasiedlania u myszy z ksenoprzeszczepem za pomocą obrazowania bioluminescencyjnego in vivo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Pomiar rozpuszczalnej PTK7 w surowicy
Ramy czasowe: 12 lat
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAM-PTK7-IPC 2013-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .