- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02860793
Papel da PTK-7 nas leucemias mieloides agudas (LAM-PTK7)
Papel do PTK-7 nas leucemias mieloides agudas: impacto do marcador sérico PTK7 e estudos ex vivo para decifrar o papel do PTK7
O pseudo receptor de tirosina quinase 7 (PTK7) é um receptor de tirosina quinase órfão atribuído à via de polaridade da célula planar. PTK7 é expresso em progenitores mieloides normais e células de medula óssea CD34(+) CD38(-) em humanos. Também é expresso na leucemia mielóide aguda (LMA) e é principalmente atribuído à diferenciação da linhagem granulocítica. Na LMA, PTK7 parece transmitir sinais promigratórios e antiapoptóticos para dentro da célula e representa um fator prognóstico independente de sobrevida em pacientes tratados com quimioterapia de indução. Este estudo visa:
- avaliando o impacto da expressão de PTK7 em células AML primárias ex vivo
- avaliando o valor diagnóstico e prognóstico de uma forma solúvel de PTK7
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bouches du Rhone
-
Marseille, Bouches du Rhone, França, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- LMA no momento do diagnóstico, não tratada anteriormente
- Tratamento por quimioterapia de indução
- Consentimento informado assinado
- Inscrição no sistema de segurança social francês
Critério de exclusão:
- mulher grávida (ou com potencial para engravidar) ou mulher que amamenta
- emergência
- pacientes privados de liberdade ou colocados sob a autoridade de um tutor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com LMA no momento do diagnóstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação das habilidades de homing hematopoiético de células PTK7+ e PTK7- AML em camundongos xenoenxertados por imagem de bioluminescência in vivo
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medição de PTK7 solúvel no soro
Prazo: 12 anos
|
12 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAM-PTK7-IPC 2013-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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