- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02860793
De rol van PTK-7 bij acute myeloïde leukemieën (LAM-PTK7)
Rol van PTK-7 bij acute myeloïde leukemieën: impact van PTK7-serummarker en ex vivo-onderzoeken om de rol van PTK7 te ontcijferen
De pseudo-tyrosinekinasereceptor 7 (PTK7) is een wees-tyrosinekinasereceptor die is toegewezen aan de polariteitsroute van vlakke cellen. PTK7 komt tot expressie in normale myeloïde voorlopercellen en CD34(+) CD38(-) beenmergcellen bij mensen. Het komt ook tot uiting in acute myeloïde leukemie (AML) en wordt meestal toegewezen aan differentiatie van granulocytische afstamming. Bij AML lijkt PTK7 promigrerende en anti-apoptotische signalen in de cel over te brengen en vertegenwoordigt het een onafhankelijke prognosefactor voor overleving bij patiënten die worden behandeld met inductiechemotherapie. Deze studie heeft tot doel:
- evaluatie van de impact van PTK7-expressie op primaire AML-cellen ex vivo
- het evalueren van de diagnostische en prognostische waarde van een oplosbare vorm van PTK7
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bouches du Rhone
-
Marseille, Bouches du Rhone, Frankrijk, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- AML bij diagnose, niet eerder behandeld
- Behandeling door inductiechemotherapie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw (of in de vruchtbare leeftijd) of vrouw die borstvoeding geeft
- noodgeval
- patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd of onder het gezag van een tutor zijn geplaatst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AML-patiënten bij diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie PTK7 + en PTK7- AML-cellen hematopoëtische homing-mogelijkheden in xenograft muizen door in vivo bioluminescentie beeldvorming
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Oplosbare PTK7-meting in het serum
Tijdsspanne: 12 jaar
|
12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LAM-PTK7-IPC 2013-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .