Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor
23. prosince 2021 aktualizováno: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes
Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1315
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
São Paulo, Brazílie
- ICESP
-
São Paulo, Brazílie
- Hospital São José
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
- CPO - Pucrs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.
Popis
Inclusion Criteria:
- Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
- Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
- Medical records of the disease and treatment
Exclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
- Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Časové okno: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
- Vrchní vyšetřovatel: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LACOG 0515
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .