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Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor

23 de dezembro de 2021 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group

Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes

Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1315

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil
        • Hospital Israelita Albert Einstein
      • São Paulo, Brasil
        • ICESP
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital São José
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • CPO - Pucrs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
  • Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
  • Medical records of the disease and treatment

Exclusion Criteria:

  • Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
  • Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025
The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025
Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025
International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025
Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025
Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025
Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025
Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Prazo: From 2000 to 2025
From 2000 to 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
  • Investigador principal: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LACOG 0515

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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