- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02863003
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor
23 de dezembro de 2021 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes
Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1315
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Hospital Israelita Albert Einstein
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São Paulo, Brasil
- ICESP
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São Paulo, Brasil
- Hospital São José
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- CPO - Pucrs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
- Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
- Medical records of the disease and treatment
Exclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
- Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Prazo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
- Investigador principal: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LACOG 0515
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