- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02863003
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor
23 dicembre 2021 aggiornato da: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes
Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1315
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Hospital Israelita Albert Einstein
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São Paulo, Brasile
- ICESP
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São Paulo, Brasile
- Hospital São José
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
- CPO - Pucrs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
- Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
- Medical records of the disease and treatment
Exclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
- Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Lasso di tempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
- Investigatore principale: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACOG 0515
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