- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02863003
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor
2021. december 23. frissítette: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes
Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1315
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
São Paulo, Brazília
- ICESP
-
São Paulo, Brazília
- Hospital Sao Jose
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
- CPO - Pucrs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
- Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
- Medical records of the disease and treatment
Exclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
- Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Időkeret: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
- Kutatásvezető: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LACOG 0515
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .