Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor
23 de diciembre de 2021 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes
Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1315
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Hospital Israelita Albert Einstein
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São Paulo, Brasil
- ICESP
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São Paulo, Brasil
- Hospital São José
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- CPO - Pucrs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
- Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
- Medical records of the disease and treatment
Exclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
- Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Periodo de tiempo: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
- Investigador principal: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LACOG 0515
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .