Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor
23. desember 2021 oppdatert av: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes
Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1315
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
São Paulo, Brasil
- ICESP
-
São Paulo, Brasil
- Hospital São José
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- CPO - Pucrs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
- Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
- Medical records of the disease and treatment
Exclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
- Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Tidsramme: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
- Hovedetterforsker: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LACOG 0515
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .