- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02863003
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor
23. Dezember 2021 aktualisiert von: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes
Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1315
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien
- Hospital Israelita Albert Einstein
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São Paulo, Brasilien
- ICESP
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São Paulo, Brasilien
- Hospital São José
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- CPO - Pucrs
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
- Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
- Medical records of the disease and treatment
Exclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
- Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Zeitfenster: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
- Hauptermittler: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LACOG 0515
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Klinische Studien zur Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
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Novartis PharmaceuticalsAktiv, nicht rekrutierendGlioblastom | Astrozytom | Anaplastisches Astrozytom | Neurofibromatose Typ 1 | Anaplastisches Gangliogliom | Anaplastisches pleomorphes Xanthoastrozytom | Gangliogliom | Pleomorphes Xanthoastrozytom | Diffuses Astrozytom | Anaplastisches Oligodendrogliom | Pilozytisches Astrozytom | Gangliozytom | Zentrales... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Deutschland, Belgien, Frankreich, Tschechien, Kanada, Australien, Italien, Dänemark, Vereinigtes Königreich, Spanien, Finnland, Schweden, Brasilien, Argentinien, Israel, Niederlande, Russland, Japan
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