- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02863003
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor
23 декабря 2021 г. обновлено: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes
Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1315
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
São Paulo, Бразилия
- ICESP
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital São José
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
- CPO - Pucrs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.
Описание
Inclusion Criteria:
- Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
- Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
- Medical records of the disease and treatment
Exclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
- Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Временное ограничение: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
- Главный следователь: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LACOG 0515
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .