Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor
23 décembre 2021 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes
Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1315
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Hospital Israelita Albert Einstein
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São Paulo, Brésil
- ICESP
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São Paulo, Brésil
- Hospital Sao Jose
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
- CPO - Pucrs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.
La description
Inclusion Criteria:
- Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
- Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
- Medical records of the disease and treatment
Exclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
- Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Délai: From 2000 to 2025
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From 2000 to 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
- Chercheur principal: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Première publication (Estimation)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LACOG 0515
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .