- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02863003
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor
23 december 2021 bijgewerkt door: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes
Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1315
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
São Paulo, Brazilië
- ICESP
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital São José
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- CPO - Pucrs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
- Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
- Medical records of the disease and treatment
Exclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
- Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
|
Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Tijdsspanne: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
- Hoofdonderzoeker: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LACOG 0515
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .