- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02863003
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor
23 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter Database of Patients With Germ Cell Tumor in Order to Characterize Clinicopathologically and to Evaluate Cancer Treatment Outcomes
Retrospective and prospective cohort of patients with germ cell tumor in treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The primary objective of this study is to create a multicenter database in order to characterize epidemiologically and clinicopathologically patients with germ cell tumor and evaluate the prognosis and clinical outcomes during cancer treatment.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1315
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
São Paulo, Brazylia
- ICESP
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital Sao Jose
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
- CPO - Pucrs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Men with diagnosis of testicular, retroperitonium or mediastinal primary tumor.
Opis
Inclusion Criteria:
- Male patients with diagnosis of testicular, retroperitoneum or mediastinal primary tumor.
- Histological confirmation of germ cell tumor or clinical condition based on the elevation of tumor markers (AFP, HCG e/ou DHL) associated to testicular mass or/and retroperitoneal lymphnode enlargement or/and mediastinal mass.
- Medical records of the disease and treatment
Exclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with ovary germ cell tumor
- Male patients diagnosed with germ cell tumor in other locations.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Brazilian multicenter database in order to collect and analyze data from diagnosis and treatment of patients with germ cell tumor
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Description of demographic characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
The clinical and pathological characteristics of testicular germ cell tumor patients in Brazil.
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Treatment according to staging and relapse of patients diagnosed with testicular germ cell tumor in Brazil
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stage 1.
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Disease free survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Overall survival of patients diagnosed with germ cell tumor stages 2 and 3.
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
International prognostic factors in patients with advanced germ cell tumor (stages 2 and 3) stablished by the International Germ Cell Cancer Collaborative Group in brazilian patients.
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Treatment outcome in different populations: in patients with brain metastasis, patients with germinative tumor extragonodal, surgery outcome in patients with nonseminomous tumor and ressection of residual lesion after chemotherapy
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Disease free survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Overall survival of patients diagnosed with disease relapse after first line chemotherapy
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Prognostic model after first line treatment failure with cisplatin, stablished by the International Prognostic Factors Study Group in brazilian patients.
Ramy czasowe: From 2000 to 2025
|
From 2000 to 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
- Główny śledczy: Diogo Bastos, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACOG 0515
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .